3.1質量管理體係框架
內外部環境條件的不同，使得不同組織的質量管理體係具有特殊性，即不可能有兩個組織的質量管理體係是相同的。然而，作為一種管理體係，不同組織的質量管理體係又具有共性的一麵：即具有相同的結構形式。國際標準化組織（ISO）在總結世界各國質量管理實踐的基礎上，提出了組織質量管理體係的一般結構，認為組織的質量管理體係是由管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進4個板塊構成。
3.1.1管理職責
管理職責指的是最高管理者在質量管理方麵的職責，主要包括管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針、策劃、職責、權限和溝通、管理評審等要素，是用來解決最高管理者的管理問題。最高管理者的管理問題如果不能得到有效解決，其他板塊就難以有效建立和實施。
最高管理者應堅持以顧客為中心，確定並滿足相關方的需求和期望。製定質量方針和質量目標，並在組織內得到溝通與理解，把質量目標分解到適當的層次。開展質量管理體係策劃，並規定與質量有關人員的質量職責與權限。必要的時候任命一位管理者代表，負責組織日常的質量管理工作。在組織內建立適當的溝通過程，確保對質量管理體係的有效性進行溝通。按規定的時間間隔開展管理評審活動，以確保質量管理體係持續的適宜性、充分性和有效性。
3.1.2資源管理
所謂的資源管理實際上就是對“4M1E”（即人、機器、原材料、加工方法及環境條件等）的管理。組織生產任何一種產品，都應有“4M1E”，隻要“4M1E”中的任何一個因素出現問題，都可能使過程或產品的質量出現問題。沒有“4M1E”的投入，過程就不能成立，產品也不可能實現。資源管理主要包括資源提供、人力資源、基礎設施和工作環境等，是用於解決質量管理體係的物質基礎問題。
組織應確定並提供實施、保持質量管理體係並持續改進其有效性所需的人力資源、基礎設施、工作環境等，以滿足相關方要求，增進相關方滿意。對於人力資源，組織應采取各種措施來激勵、鼓勵、吸引員工參與質量管理。通過適當的教育、培訓、技能鑒定、經驗識別，確保從事影響產品質量工作的人員都是能夠勝任的。應加強對基礎設施進行管理，確保所提供的基礎設施始終是充分和適宜的。確定並管理為達到產品符合要求所需的由人的因素和物的因素構成的工作環境。
3.1.3產品實現
產品實現是實現產品要求的一組有序的過程和子過程，主要包括產品實現的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發、采購、生產和服務提供、監視和測量裝置的控製等要素。這些過程全是由與產品質量產生、形成和實現直接有關的過程構成，會直接產生增值。產品的支持過程（包括管理過程）對組織來說是必不可少的，但卻不會直接產生增值。
無論組織提供何種產品，都要經過一係列有序的過程和子過程來實現。因此，組織應識別並確定這些過程，並就如何開展過程活動以實現顧客滿意的產品做出策劃。
組織必須充分了解顧客對產品的要求，並給予確定和評審，還要確定和實施與顧客的有效溝通，才能保證達到滿足顧客要求，使顧客滿意。
設計和開發是“將要求轉換為規定的特性或轉換為產品、過程或體係的規範的一組過程”，包括設計和開發策劃、確定設計和開發的輸入與輸出、對設計和開發結果進行評審、驗證與確認、設計和開發更改的控製等。設計和開發過程是產品實現過程的關鍵環節，它將決定產品的固有質量。如果設計和開發不好，產品將會有先天不足，後患無窮。因此，必須對設計和開發過程進行策劃和控製。
采購產品的質量直接影響到組織最終產品的質量，因此組織必須對采購過程給予控製。
控製目的是確保采購產品在質量要求、交付和服務等各方麵符合規定的采購要求。控製主要是通過評價和選擇供方、製定采購產品要求和對采購產品驗證活動的識別與安排來進行的。
生產和服務提供過程直接影響向顧客提供的產品或服務的符合性質量，因此組織應根據產品或服務的特點、運作過程的特點給予策劃和控製，確保在受控條件下進行生產和服務提供。當生產和服務提供過程所形成的產品或服務的特性不能由過程結束時的監視或測量、檢驗來驗證是否達到了輸出要求，其問題可能在後續的生產和服務提供過程乃至在產品使用或服務交付後才顯露出來，必須在使用前對其能力進行確認，隻有證實其能力已達到策劃要求時，才能正式使用。為防止在產品實現過程中發生產品的混淆和誤用，以及實現必要的產品追溯，應運用適宜的方法對產品進行標識。對顧客所擁有的、為滿足合同要求向組織提供的產品、設施、財物和信息資料等，如果會直接影響組織的產品實現過程正常運作或直接影響組織產品滿足顧客要求時，應對其實施必要的控製。為防止產品的特性在交付至顧客前喪失、損壞或降低，組織必須提供有效的防護措施，使產品送至與顧客約定的地點由顧客接收之前得到有效的防護。由於監視和測量裝置直接影響產品或過程監視和測量結果的準確性和有效性，因此必須對其實施有效控製，以確保監視和測量活動可行並與監視和測量的要求相一致。