企業追求的目標，首先是經濟效益。經濟效益則是建立在高效率、高品質及低成本的基礎之上的，其中品質的好壞，又直接影響效率和成本，直接影響著企業生存與發展。因此，品質缺陷及與之相應的管理漏洞是企業麵臨的根本性問題。
品質缺陷與管理漏洞
品質管理的基礎是“用變化解決問題”。因此，做好品質管理的關鍵就在於是否可以看到和識別差異並認識到品質不良發生的原因。
品質不良的原因及分析
世界上充滿著形形色色的變化和差異，我們始終設法減少變化，但問題總是存在，因此，可以說差異和變化無所不在，品質亦是如此。
變異導致不良
在品質管理未盛行的時候，人們把剔除不良品視為一種浪費，為了趕上所謂“科學管理”的潮流，建立了“檢驗製度”。企業通過對產品或材料的檢驗，將不符合標準的予以分類集中，這是控製不良品流入下道工序的一種手段。如此的品管，隻知剔除不良品，而未能進一步采取防止不良品產生的措施，不是真正意義上的品質管理。
任何不良品的產生，必然存在著某些原因，真正意義上的品質管理，就是及時發現並消除這些原因，防止再次產生不良品。我們知道，無論是何種類型的產品或何種生產方法，引起不良的原因是無所不在的，“變異”(Variation)正是其原因所在。
變異是自然現象，人類生活中任何過程都存在著變異。明顯的變異，可以直接判別出來，非明顯的變異，無法直接判別。
為什麼發生變異
假設工作條件(人員、機器、材料、方法、環境、管理等)保持恒定，品質(結果)也將是恒定，不會有任何變化。然而，我們知道工作條件永遠不會完全相同，因此品質(結果)相應地會發生變化。
品質(結果)是由下道工序或客戶評價的。品質(結果)由人員、機器、材料、方法、環境、管理等六個因素決定，其中任何一個因素的變化都可能導致品質(結果)變化。有些變化導致的結果是變化在規格範圍內，而有些變化導致的結果是變化在規格範圍以外，於是產生了不合格品。
品質管理的缺陷分析
品質管理的致命錯誤就是把品質管理簡單化，隻注重產品檢查而忽視其他方麵的控製與管理。出現這種問題的關鍵是對品質和品質管理的理解和認識不足而造成的。因此，分析品管缺陷首先要從品質和品質管理的概念入手。
品質管理的基本認識
1概念的界定
現代企業，都希望以最經濟的方法生產出讓顧客滿意的產品，為了達到此目標，企業在其內部推行品質管理。至於什麼是品質管理，近代幾位品質管理大師是這樣定義的：
1）統計的品質管理，是在生產的各個階段裏，都能應用統計的方法，使其能產出用途最廣、銷路最好的產品。
——W.E.Deming
2）把組織內各部門的品質發展、品質維持及品質改進的各項努力，綜合成一個有效的製度，使生產及服務均能達到最經濟的水準並使顧客滿意。
——A.V.Feigenbaum
3）品質管理即是為了符合顧客要求的品質，並且是用一種經濟的方法來生產的體係。也就是說：
品質合於顧客的要求。
經濟的方法來生產。
一種手段體係。
——JIS《日本工業規格》
從上述兩位品管大師及《日本工業規格》對品質管理的定義中可歸納出以下結論：
品質管理運用係統的概念和方法，圍繞提高產品品質的目標。
品質管理將企業內尚未協調的各種管理活動合成一個整體的管理體係。
品質管理是一種管理工具，它把企業各部門、各環節的生產經濟活動嚴密地組織起來，規定它們的品質管理方麵的職責、任務和權限，以解除管理上的不必要細節，而致力於品質保證的工作。