正文 救命“仿製藥”困局(1 / 2)

救命“仿製藥”困局

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作者:嶽巍

1月10日的被捕,令陸勇身上的悲情色彩愈加濃重。

之前,陸勇因“涉嫌通過網絡實施妨害信用卡管理犯罪、銷售假藥罪”被羈押了4個月獲得取保候審。2014年7月,他因這兩項罪名被提起公訴。這個為自己以及病友從印度購買治療藥物的慢粒白血病患者,麵臨一場關乎自己以及病友們未來的審判。

昂貴的原研藥

2002年8月被確診罹患慢粒白血病之後,陸勇一直服用藥物進行治療,起初兩年是格列衛,後來換成VEENAT。兩者有效成分相同,都是伊馬替尼。前者是瑞士諾華出品的原研藥,後者則是印度藥廠基於本國強製許可政策生產的格列衛的仿製藥。

伊馬替尼是人類研發出的首個取得成功的小分子抗癌靶向藥物,它的出現,使慢粒白血病患者的10年生存率從不到50%提高到了90%。

起初,陸勇服藥是為了減緩自己的病情進入急變期的速度,為找到合適的配型完成骨髓移植,實現“完全治愈”贏得時間。

後來,陸勇決定改變自己的治療方案。他不再執著地追求徹底治愈,而是選擇長期服用藥物控製病情。

服用瑞士諾華的格列衛,在中國,每個月的藥費大約是2.35萬元人民幣。這就不難理解陸勇得知世界上還存在一種價錢便宜叫做VEENAT的印度仿製藥的時候,為什麼心情會那麼激動。

陸勇把向印度藥廠購買藥物的一切程序詳細地告訴病友,但決不肯替他們直接購藥。這為他規避掉了最初的法律風險,盡管印度藥廠憑借強製許可能夠“合法”地生產伊馬替尼,但是在中國,VEENAT並未獲得中國藥監部門的進口批準,也就是說,在中國境內,VEENAT的身份是“假藥”。

越來越多的人希望購買印度仿製藥,而陸勇在這個過程中提供的直接幫助也越來越多,最後,這為他帶來麻煩。2013年,陸勇在淘寶上購買了以他人姓名開戶的銀行卡用於幫助病友們向印度藥廠付款,被湖南省沅江市公安局以涉嫌信用卡犯罪拘捕,調查之後,與他關係密切的那個“VEENAT買家俱樂部”給他添了一項新的罪名——涉嫌銷售假藥。

消息曝光之後,輿論一邊倒地對陸勇施以同情,甚至法律界人士在對此事發表評論時,也會先對陸勇表示理解,然後才是提醒公眾,印度的仿製藥是對知識產權的侵犯,對於人類長遠利益存在危害。

超過400名病友在網絡簽名聲援,更多的患者因為這一新聞知道了陸勇,在他取保候審之後,甚至找上門來請教從印度購買仿製藥的途徑與方法。對於他們來說,那是一條救命的路徑,在生存麵前。

知識產權的羈絆

陸勇並非從印度購買癌症治療藥物的孤例,國內患者從印度購買的仿製藥也並非隻有VEENAT一種,針對乳腺癌、肺癌以及腎細胞癌和肝癌的治療藥物,也在中國患者的購買名單中。印度被稱為“世界藥房”,與其巨大的藥品產量有關。在這些藥物中,基本上都是“仿製藥”,其中又包括許多還在專利保護期內的藥物。印度藥廠能夠“合法”仿製專利保護期內藥物的擋箭牌就是“強製許可製度”。

2000年初,為應對國內日益嚴重的艾滋病問題,南非頒布一項總統令,強令國內各大製藥公司在未獲得歐美製藥企業授權的前提下,大量生產還在專利保護期內的抗艾藥物。利益受損的歐美製藥公司在南非發起訴訟,藥企的維權主張未獲得南非國內法院的支持。

在藥企針對敗訴判決決定上訴的時候,國際輿論開始不利於藥品企業。“維權行動”被視為對利益貪得無厭,對人命視而不見。麵對強大的輿論壓力,製藥公司最後低調地接受了既成事實,這件事在南非國內沒有再掀起新的波瀾。