隔離技術在製藥行業中的應用趨勢分析
技術應用
作者：張啟陽
摘要：無菌生產技術作為現代醫藥產業的重要生產技術之一，在其發展中發揮了不可替代的作用。這是因為有了無菌生產技術以及其後衍生出來的隔離技術，才使得現代醫藥產業不斷地發展壯大起來。但是相對來說，隔離技術在製藥行業中的應用範圍還較窄，並且也有很大的提升空間。文章就隔離技術在製藥行業中的應用趨勢進行簡要分析，以期為製藥企業提供一點有益的探索。
關鍵詞：無菌技術；隔離技術；滅菌係統；製藥行業；應用趨勢
中圖分類號：TQ460 文獻標識碼：A 文章編號：1009—2374（2012）24—0063—02
藥物自從被人類發現起到現在，經曆了數千年的時間，為人類的生活做出了巨大的貢獻，而近代醫藥事業的起步以及發展更成為人類的福音。從青黴素出現到現在，人類的壽命得以大大延長，這既歸功於科學家們堅持不懈地發明各種藥物，也得益於整個醫藥生產體係的逐步完善。在我國，由於人口眾多，幾乎占據世界人口的1/4，對醫藥事業的發展尤為關注，而曆經改革開放30多年來的巨大發展，我國不論在製藥企業數量還是規模上都有了非常大的提高，但是在技術上距離發達國家還是有一定差距。其中，無菌生產技術作為未來醫藥產業的重要生產技術之一，雖然得到了部分企業的重視，尤其是注射藥物生產企業更是如此，畢竟一旦有雜物或者空氣進入血液都是有引起血栓的可能的，將會對病人的生命帶來巨大的危險，尤其是在針對兒童或者老年患者的時候更是如此，但是相對來說，該技術的應用範圍還較窄，並且也有很大的提升空間。下麵本文就隔離技術在製藥行業中的應用趨勢進行簡要分析，以期為製藥企業提供一點有益的
探索。
1 無菌技術發展簡介
無菌技術的起源最早可以追溯至1865年，當時Lister發現受傷感染是由細菌引起的，如果使用碳酸的話則可以降低疾病的傳染性。此後，從事外科手術的醫生逐漸從身穿便衣更換為消毒衣，消毒衣逐步地引入了手術台，並且開始對手術台進行消毒，這就有效地降低了病人感染的幾率。但是由於手術室內大多處於封閉的狀態，內部的空氣很難流通，這也就造成了感染的幾率依然是很大的，直到後來的20世紀40年代引入了空氣過濾係統，病人的感染幾率才得到了有效控製，從過去的10%下降至1%，這不得不說是一個偉大的改變。也正因為此，人們從此意識到了無菌技術的重要性，而隔離技術也正式地被運用開來。
隔離技術的應用首先是在軍事上而不是醫學上，使用的地方也較為特殊，是美國的原子彈以及生化武器方麵的研究。操作人員通過隔離技術將操作人員本身與放射性物質或者病毒隔開，防止傷及自身。二戰之後，這些技術都被公開，於是很多工業企業開始使用該技術，製藥企業也是在這個時候開始采納該技術的。之後隨著HEPA過濾器在單向流潔淨室的應用，相關的實驗室標準也產生了，且隨著各種實驗室技術的不斷發展，隔離技術在各個行業有了長足的進步和發展，也為這些行業的發展帶來了難以想象的成就。
2 無菌製劑製造技術
從製藥行業來說，由於所產生的產品大多數為人類自身使用，所以要求尤為嚴格。但是在過去相當長一段時間內，由於缺乏必要的技術手段，使得我們在生產藥物的時候不可避免地會發生藥物汙染，從而導致藥品質量下降，甚至會危及患者生命，在注射針劑等領域尤為嚴重。傳統的手工製作受到挑戰，要想提升產量，就要有更多的工人參與生產，而人越多，所帶來的汙染就越大，因此這也成為困擾醫藥生產企業頭疼的一大問題。