三、西藥設備的研究
近年來GMP的提出,有效地推動了我國製藥工程的發展和壯大,也對其藥品質量加大了管理力度。在GMP中,對我圍的製藥設備進行了指導,主要包括:設備的選型、設備安裝和設備設計需要符合我國國內需求和藥品的生產要求。設備必須易於清洗,便於消毒滅菌,生產操作簡單方便,易於保養和維修,並能有效地防止差錯事故的發生,減少對環境等汙染。新建的和實施GMP改造的藥品生產企業都迫切要求購買符合GMP要求的製藥設備。製藥設備是否符合製藥工藝要求。怎麼樣的設備才符合GMP要求,GMP對製藥設備在外觀.結構設計、檢驗、在線監測控製.驗證技術指標等方麵有什麼要求等等,是選擇設備時必須明確的重要問題。而製藥工藝的複雜性又決定了設備功能的多樣化,製藥設備的優劣也主要反映在能否滿足使用和潔淨環境的適用性上。另外,製藥設備在使用過程中,如何提高綜合利用率、挖掘生產潛力,延長設備使用壽命等,這些也都成為現代製藥企業提升管理水平和增強競爭能力所要研究和解決的問題。
四、我國的西藥製藥管理改革方向
我國目前的西藥製藥條件仍不理想,其西藥在臨床應用效果也有待加強,其中,如何加強西藥製藥的管理,是極為重要的。在西藥製藥中,不但要加強設備的管理工作,還要完善各種檢查監督工作,並對GMP文件作出相應的改革和完善,使其更符合人們的時代需求,充分發揮生產設備的工作效能,提高生產率,滿足疫苗生產及科研等工作的需要。工程技術和維修管理人員應從設備安裝開始,根據設備對房屋,基礎,水、電、氣等技術要求,更全麵地了解和掌握設備的結構特點,工作原理、性能指標和維護保養方法等。
五、生物製藥技術在西藥製藥中的應用
1、腫瘤藥物
由於生活水平的提高,腫瘤類疾病逐漸增多,疾病中腫瘤的死亡率高居首位,我國每年大約有100萬人被診斷為腫瘤,死於腫瘤的患者達54.7萬。這樣情況下我們的治療腫瘤藥物越來越多,市場需求很大。
2、神經性藥物
在一般情況下我們所采用的治療老年癡呆症、腦中風、帕金森病及脊椎損傷的藥物,如胰島素生長因子,目前已開始Ⅲ期臨床實驗。用於治療末梢神經炎和腦萎縮硬化症的神經生長因子(NGF)以及腦源神經營養因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗。這些成熟的藥物已經取得了很好的治療效果。
六、結論
健康是大眾最大的要求,製藥技術需要跟進時代的要求,滿足最廣大人民的要求。雖然我國製藥工業底子弱,但是需要迎難而上,盡快實現技術革新,機械進步。
參考文獻
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