據統計，近年我國每年5000多萬名住院病人中至少有250萬人入院治療是與藥物不良反應有關，因藥物不良反應致死的人數每年約有19.2萬人，我國約1000萬名聾啞人中60％～80％的病因也與藥物不良反應有關。
長期以來，我國藥品處於自由銷售狀態，人們養成了隨意購藥、自我治療的習慣，自1999年以來，我國逐步實行處方藥品分類管理，2006年7月1日起實行了未列入非處方藥目錄的抗生素一律憑處方銷售使用的規定。但是很多人對這一規定不理解，仍堅持不良用藥習慣，給處方藥限售規定的執行帶來很大阻力，並且隱患很多。
許多購藥者隻圖眼前用藥方便，認為處方藥限售措施給患者帶來了麻煩。有些購藥者常常在沒有處方的情況下要求藥店違規向自己出售抗生素，得不到滿足時，往往與藥店發生糾紛。問卷調查顯示，有近三成人希望不受限製地購買使用抗生素。
對藥物濫用的危害性認識不足，是人們選擇自我藥療的突出原因。調查發現，有相當一部分患者生病後不是上醫院診療，而是憑自己或他人以往的治療經驗自己買藥吃藥，對藥品可能產生的耐藥性或不良反應缺乏警覺。此外，為了獲取利益，醫療機構控製處方外流，使患者拿不到處方，藥店采取種種變通手段規避處方藥限售規定等，都產生了一定的誤導作用。