正文 國家“十一五”重大科技專項(2008ZX10005—004)“中醫藥對HAART後艾滋病免疫重建功能(二)(1 / 1)

國家“十一五”重大科技專項(2008ZX10005—004) “中醫藥對HAART後艾滋病免疫重建功能的影響研究”廣西、貴州培訓會紀要

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課題組在黃世敬主任帶領下於2009-8-10至2009-8-11對廣西中醫學院附屬瑞康醫院、遵義醫學院附屬醫院進行了課題培訓。參加人員有CRO、課題組、BD、瑞康醫院科研處長、廣西中管局領導、瑞康醫院課題組醫生、護士、藥劑科、檢驗科、區CDC相關人員等。

首先由瑞康醫院課題負責人鄧鑫介紹參會人員,廣西中醫管理局專管科研的領導潘處長講話,重申了課題的意義和重要性。潘處長表示,本項目是國家重大科技資助項目,參加的中心比較多,各單位共同參與,中管局一定給與大力支持,保證資金、設備、人員的匹配,並協調工作,確保完成認務。

隨後,黃世敬主任代表課題組領導講話,黃主任代表課題組對廣西中管局及瑞康醫院表示感謝,課題任務目標明確,是要做艾滋病人HAART後的免疫重建,需要各中心廣泛合作,具有示範性,因此要做出水平,要具有國際水準。由於時間緊迫,希望能夠保質保量完成本項目。

李勇博士介紹項目方案,進一步明確需要廣西瑞康醫院參加“中醫藥幹預對HIV/AIDS患者HAART後免疫重建功能影響的研究”中臨床試驗一、試驗二的內容,入組、排除、退出、效果評價等標準。並對容易誤解和出錯的地方進行了詳細解釋,讓與會者對課題的具體實施目標有清晰的認識。

CRO公司的劉玉成進行培訓,從七方麵講解了CRO的培訓內容,分為:GCP概述及研究者職責,知情同意,中心化隨機,數據記錄和報告及臨床數據管理,藥物警戒及不良事件報告,試驗用藥品的管理,臨床試驗的監察。最後由BD公司李建廷做流式細胞儀檢測培訓,對流式細胞儀的檢測要求做了介紹。