國家“十一五”重大科技專項（2008ZX10005—004）“中醫藥對HAART後艾滋病免疫重建功能的影響研究” 哥倫比亞大學生物統計專家指導會議紀要
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由中國中醫科學院廣安門醫院艾滋病研究專項工作小組主辦的哥倫比亞大學生物統計專家指導會議於2010年7月15日下午在北京廣安賓館二層第三會議廳召開。各協作單位領導及課題組成員共30餘人參加了此次會議。
本次會議圍繞中醫藥幹預對HIV/AIDS患者免疫重建的多中心臨床試驗方案設計，由來自美國哥倫比亞大學的生物統計專家Tsai Wei Yan教授對相關統計學問題做具體指導。會議由廣安門醫院艾滋病研究室林洪生主任主持。首先，由李勇博士後向與會代表彙報臨床方案，介紹了針對HIV感染後的不同病程設計的3種臨床研究技術路線，並總結了課題的進展情況，對方案執行過程中的質量控製及統計學方案做了詳細說明。
Tsai Wei Yan教授聽取項目介紹後，對如何定義病例脫落，終點指標，以及分析計劃書的撰寫等具體和重要概念和執行方式進行指導。Tsai教授認為，對於非隨機試驗，一定要考慮患者背景本身的不同，會造成分析的困難，尤其是組間遷移需要做複雜處理，具體用到的統計學處理模型如time-dependent cox model等。而對於嚴格隨機化設計的研究，資料完整性是衡量研究質量優劣的重要標準。隊列研究的統計分析較為困難，但能體現中醫特色，需要加以重視。另外，在複雜化研究中，當需要確定各指標權重時不僅需要統計學家的參與，更要重視由臨床專業醫師進行的判定。
會議雙方對研究設計、統計、質量控製等多方麵進行了有意義的探討。在Tsai教授對本課題設計和的操作的統計學問題做詳盡解答後，課題組聘請Tsai教授為課題組顧問，由廣安門醫院王階院長頒發顧問專家證書。