淺談加強醫用計量器具管理的重要性及意義
技術交流
作者：薛春寧
摘要：文章簡單介紹了醫用計量器具的管理現狀，重點分析了加強醫用計量器具管理的重要性與管理要點，並結合現代醫療裝備管理中所存在的一些問題對如何加強醫學裝備計量管理提出了幾點建議。
關鍵詞：醫學裝備；檢定校準；裝備管理
中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1009-2374（2014）04-0070-02
1 醫療計量器具管理現狀
隨著市場經濟的不斷發展，醫院不僅要承擔救死扶傷等社會責任，還要考慮自身的經濟效益。如今，大多數醫院在重視醫療業務工作管理的同時往往忽略了醫療計量器具的管理，主要表現在方麵四個方麵：（1）醫院對醫療計量器具的管理重視不夠；（2）對醫療計量器具定義認識模糊，以至於不能明確醫院內那個設備屬於醫用計量器具；（3）沒有建立專類專列的全院醫用計量器具檔案和清單；（4）沒有嚴格執行有關法律法規對院內所有醫療計量器具進行法定強製檢定校準或非強製檢定。這樣勢必造成那些屬於強檢的計量器具沒有按法定周期進行檢定校準，而對那些非強檢的計量器具更是沒有進行必要的周期檢定校準。不按規定周期檢定校準的醫療計量器具其本身的質量是無法保證的，它就不具備合法的質量保證依據。用這樣的醫學裝備來對病人進行診治將不可避免的造成誤診、漏診、錯醫、漏醫等，輕者給病人造成經濟或健康造成損失，重者給病人致殘致死。
2 醫療計量器具管理的重要性
醫療計量器具是醫學裝備的重要組成部份，除了包括一般的醫療診斷設備和治療儀器之外，還包括具有計量特性的大型醫療設備，例如心電圖機、MR機、CT機、超聲類和輻射類等設備。可見醫療計量器具在醫療機構所有醫學裝備中所占數量之多、種類之多，應用之廣泛。醫療計量器具在應用於病人的診治過程中所產生的所有診斷結果（往往表現為一組測量參數值）的量值大小以及對病人所施加的所有聲、光、電、磁、核輻射、化學濟量等的量值大小，是醫生對病人病情診斷的依據，或者是對病人疾病治療效果起到決定性作用。正確的量值導致疾病的正確的診斷或有效的治療，錯誤的量值導致病情的錯誤診斷及錯誤治療、無效治療甚至有害治療。實際中經常遇到不同醫院對同一患者所做的檢查結果不一樣，這給病人疾病的診治帶來混亂，給病人造成損失與傷害出現這種情況，除了醫生技術水平存在一定的差異之外，其主要原因就是不同醫院的醫療計量設備性能量值差異造成的。可以說醫療計量器具的質量直接關乎醫院的醫療質量與安全，直接關乎病人的健康與生命。因此醫療計量器具被列入《中華人民共和國強製檢定的工作計量器具目錄》中。所以加強醫療計量器具管理的核心就是依照有關法律法規進行周期性能檢定校準，以確保醫療機構的醫療計量設備質量可靠，量值準確，使病人的疾病得到準確的診斷以及安全有效的
治療。
3 醫療計量管理要點分析
3.1 計量器具檢驗的嚴格把控
為了防止那些不合格的醫療計量器具流入醫院，在進行計量器具的購進時必需嚴格審查醫療器械“三證”及產品合格證，在入庫前均要進行嚴格檢測：如送檢、測試、校準等，一旦發現問題可及時與廠家取得聯係，杜絕不合格的醫療計量器具流入醫療機構。
3.2 不合格計量器具的正確處理
不合格的醫用計量器具主要包括四種：（1）在法定周期檢定過程中被確定為不合格的；（2）在使用過程中出現明顯機械或電子故障，或者出現故障警示信號的；（3）超過法定使用年限的；（4）在使用過程中出現明量值數偏差的。
對於不合格的醫用計量器具，必需正確處理：（1）禁止使用不合格的醫用計量器具；（2）不使用超過法定年限的醫用計量器具；（3）對有故障的醫用計量器具必需馬上停用檢修，並且必需請有資質的機構和有資質的技術人員檢修；（4）重新修複的醫用計量器具必需申請國家技術監督機構計可的計量檢定機構進行重新檢定合格後才能使用；（5）不轉讓或轉賣不合格的醫用計量器具給其他醫療機構繼續使用；（6）對計量器具在不合格期間所做的診治進行追溯，撤回診治
結果。
4 醫療計量器具管理中存在的問題
4.1 醫療儀器本身質量判斷的誤區
目前，醫療儀器的質量管理仍停留在感官判斷與經驗判斷上。醫院對新購進的醫療設備（包括醫用計量器具）在質量驗收方麵往往局限於查看了設備外觀有無破損、零部件是否齊全、能否正常開關機、是否能完成全部工作流程等；對在用的醫學裝備（包括醫用計量器具）的質量判斷往往也僅憑感官判斷：隻要設備正常啟動、順利完成所有工作程序、輸出並打印結果，就認為它是合格的。但對於大多數醫學裝備來說，特別是醫用計量器具，其質量是否合格是不可能靠感官和經驗來判斷的，認定其質量是否合格的唯一途徑就是執行相關法製法規進行強製（或非強製）的周期檢定校準。