國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第58號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向天津金世製藥有限公司等19家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。
企業名稱/認證範圍/證書編號
天津金世製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1180
山東魯南製藥廠/軟膏劑、滴眼劑、氣霧劑、吸入劑原料藥(單硝酸異山梨脂、枸櫞酸托特莫沙必利、鹽酸索他洛爾、酒石酸羅定、鹽酸西替利嗪),片劑、幹混懸劑(均為青黴素類)/C1181,C1182
廣東宏遠集團藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1183
河北東風藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1184
遼寧桓仁藥業有限責任公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1185
天津田邊製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1186
太極集團涪陵製藥廠/膠囊劑、顆粒劑/C1187
華北製藥集團康欣有限公司/原料藥(維生素B12組)/C1188
陝西盤龍製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1189
沈陽中國醫科大學製藥有限公司/凍幹粉針劑/C1190
太陽石(唐山)藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、口服液、糖漿劑、栓劑、凝膠劑/C1191
南風集團垣曲製藥有限責任公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1192
蘇州麥迪森藥業有限公司/大容量注射劑/C1193
浙江英特製藥有限公司/片劑、顆粒劑、丸劑/C1194
上海信誼金朱藥業有限公司/大容量注射劑、小容量注射劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、口服液/C1195
杭州同大藥業有限公司/濕敷劑/C1196
江蘇蘇中製藥廠/小容量注射劑/C1197
濟南柏陽製藥有限公司/凝膠劑/C1198
湖北潛江製藥股份有限公司/原料藥(利巴韋林、阿昔洛韋、托吡卡胺、色苷酸鈉、鹽酸萘甲唑啉、天門冬氨酸洛美沙星)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、滴眼劑/C1199
特此公告
國家藥品監督管理局安全監管司
二○○一年十二月七日