國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第61號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向瑞麗民族製藥廠等20家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。
企業名稱/認證範圍/證書編號
瑞麗民族製藥廠/大容量注射劑/C1231
通遼市生物化學製藥廠/凍幹粉針劑/C1232
永信藥品工業(昆山)有限公司/軟膏劑/C1233
山東金泰生物工程公司/重組人白細胞介素-2生產車間/C1234
仙居製藥有限公司/原料藥(醋酸地塞米鬆、地塞米鬆磷酸鈉)/C1235
上海萬興生物製藥有限公司/重組人幹擾素α2a、α2b生產車間/C1236
河南省豫東製藥廠/大容量注射劑/C1237
麒麟鯤鵬(中國)生物藥業有限公司/重組人紅細胞生成素生產車間、重組人粒細胞集落刺激因子生產車間/C1238
浙江康恩貝製藥股份有限公司/片劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、茶劑/C1239
浙江康恩貝集團養顏堂製藥有限公司/膠囊劑、軟膏劑、滴鼻劑、氣霧劑、酊劑/C1240
北京百慧生物製藥有限責任公司/原料藥(多烯酸乙酯)、軟膠囊/C1241
揚州市三藥製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1242
山東良福製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑/C1243
海南華康生物製品研究所/重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子生產車間/C1244
江西彙仁藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/C1245
遼寧生物技術公司/人用狂犬病純化疫苗(Vero細胞、地鼠腎細胞)生產車間(凍幹粉針劑、小容量注射劑)/C1246
上海新亞藥業有限公司/原料藥(鹽酸吡硫醇、氫溴酸石美沙芬)、無菌原料藥(頭孢曲鬆鈉、果糖二磷酸鈉、磷黴素鈉)/C0987
安徽井中集團華佗國藥廠/片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑/C1248
四川科倫大藥廠/大容量注射劑(一、二車間)/C1249
華北製藥集團先泰藥業有限公司/原料藥(含無菌原料藥)(均為青黴素類)/C1250
特此公告
國家藥品監督管理局安全監管司
二○○二年一月十一日