國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第65號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向南京聖和藥業有限公司等18家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。
企業名稱/認證範圍/證書編號
南京聖和藥業有限公司/原料藥(奧硝唑)、大容量注射劑、粉針劑、軟膏劑
凍幹粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1311,D1312
四川升和製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、口服液、糖漿劑、滴眼劑/D1313
西安仁仁藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、洗劑/D1314
石家莊製藥集團華盛製藥有限公司/原料藥(鹽酸曲馬多)/D1315
昆明積大製藥有限公司/小容量注射劑(含激素類)、粉針劑/D1316
深圳海王藥業有限公司/小容量注射劑(含抗腫瘤藥物)/D1317
吉林省西點藥業科技發展股份有限劑公司/小容量注射劑、凍幹粉針劑、片劑、膠囊/D1318
上海現代浦東藥廠有限公司/片劑、幹混懸劑/D1319
上海生物製品研究所/乙型腦炎減毒活疫苗生產車間/D1320
北京同仁堂科技發展股份有限公司/軟膠囊劑/D1321
南京老山藥業股份有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑/D1322
紹興縣思賢製藥有限公司/原料藥(維生素B6)/D1323
西安力邦製藥有限公司/大容量注射劑、凍幹粉針劑
小容量注射劑/D1324D1325
廣東順德市順峰藥業有限公司/凍幹粉針劑、小容量注射劑/D1326
四川威龍藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1327
貴州遠程製藥有限責任公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1328
貴州雲峰藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1329
華北製藥集團新藥研究開發有限責任公司/原料藥(環孢素、洛伐他汀、兩性黴素B、杆菌肽)、片劑、膠囊劑(含軟膠囊劑)、口服溶液劑/D1330
特此公告
國家藥品監督管理局安全監管司
二○○二年二月二十六日