國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第6號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,依照國家藥品監督管理局頒發的《藥品GMP認證管理辦法》,按程序進行檢查,現發給新疆華世丹股份有限公司等20家藥品生產企業“藥品GMP證書”。
企業名稱/認證範圍/證書編號
新疆華世丹股份有限公司/大容量注射劑/A0121
連雲港正大天晴製藥有限公司/片劑、膠囊劑/A0122
杭州靈丹王藥業有限公司/膠囊劑/A0123
山東賽若金生物藥業有限公司/重組人紅細胞生成素生產車間/A0124
山東格蘭百克生物製藥有限公司/重組人粒細胞集落/A0125
/刺激因子注射液生產車間/
羅氏三維(上海)維生素有限公司/維生素E原料藥/A0126
哈爾濱醫藥股份有限公司製藥六廠/大容量注射劑/A0127
常州藥業延申生物技術有限公司/卡介苗車間(凍幹粉針劑)/A0128
/菌苗車間(小容量注射劑)/
河南興邦藥業有限公司/丸劑、膠囊劑、顆粒劑/A0129
法瑪西亞有限公司/凍幹粉針劑/A0130
廣州龍沙精細化工有限公司/口服級藥用原料藥/A0131
江蘇揚子江製藥股份有限公司/顆粒劑/A0132
北京華靳製藥有限公司/大容量注射劑/A0133
成都康弘製藥有限公司/片劑/A0134
南京美瑞製藥有限公司/片劑、膠囊劑/A0135
成都康弘製藥有限公司/合成車間(口服原料藥)/A0136
揚州一洋製藥有限公司/粉針劑、片劑、口服混懸劑/A0137
天津新豐製藥有限公司/片劑、膠囊劑、頭抱類粉針劑/A0138
天津太平洋製藥有限公司/一車間(片劑、膠囊劑、顆粒劑)/A0139
西安瑞克生物製品有限責任公司/血液製品/A0140
特此公告
國家藥品監督管理局安全監管司
二OOO年二月三日