關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中，北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實，該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經注冊的“一次性血腫碎吸包”及非法經營未注冊的“一次性無菌頭皮夾”、“電動開顱鑽”、“滅菌骨臘”等產品已銷往全國部分省市的使用單位和經營單位（詳見附件）。
為防止北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品流入市場後所造成的隱患和不良後果繼續發生，請各省(區、市)藥品監督管理局按上述情況立即組織對本地區的相關經營、使用單位進行檢查，如發現涉案產品應立即停止使用、停止銷售經營，封存、銷毀上述產品，並將情況速報我局。
醫療器械是直接關係人民群眾身體健康和生命安全的特殊產品，加強監管是當前整頓市場經濟秩序的重中之重。目前，未經注冊生產醫療器械或經營、使用未經注冊的醫療器械的現象時有發生，甚至在一些地區還較普遍的存在。對此，各省（自治區、直轄市）藥品監督管理局要予以高度重視，要進一步加強對《醫療器械監督管理條例》的宣傳貫徹，認真履行監管職責，切實加強對醫療器械的監管，嚴格依法規範生產、經營和使用行為，凡生產、經營、使用未注冊的醫療器械產品的，必須依法嚴厲查處，保證上市醫療器械產品的安全、有效。
特此通知。
附件：已查實的北京希翼互通醫療器械公司銷售統計表
國家藥品監督管理局
二○○一年八月八日
附件：
已查實的北京希翼互通醫療器械公司銷售統計表
銷售品種\銷售去向\包裝盒生產企業標識\假冒注冊證號
一次性血腫碎吸包\河北省唐縣人民醫院\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\南昌偉實公司\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\江寧縣人民醫院\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\四川榮縣人民醫院\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\江西省萍鄉市中醫院\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\四川德慶縣人民醫院\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\南昌市偉康醫療器械有限公司\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\福建省三明醫藥采購供應站\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\青島宏利源醫療器械有限公司\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號
一次性血腫碎吸包\瓦房店化學試劑醫療器械站\上海手術器械廠、北京希翼互通醫療器械公司聯合開發研製\滬藥器監（準）字96第203222號