國務院關於加強醫藥管理的決定
中西藥品和醫療器械是防病、治病、康複、保健、計劃生育的特殊商品，醫藥生產和流通既是我國社會主義的經濟事業，又是人民的保健福利事業。我國醫藥事業的發展，在曆史上對中華民族的生存繁衍、興旺發達起了重要作用，在社會主義現代化建設中，繼續擔負著保障人民身體健康、保護社會主義生產力的光榮使命。
建國以來，在黨和人民政府的領導下，經過各族人民和醫藥職工的共同努力，醫藥事業有了很大的發展。不僅基本保證了全國人民的需要和一定數量的出口，而且多次大幅度降價，減輕了人民負擔，為醫療、防疫、救災、計劃生育、反侵略戰爭和發展畜牧業作出了重要貢獻。
但是由於林彪、“四人幫”的十年破壞，和工作中長期“左”的錯誤影響，致使醫藥生產經營管理和藥政管理混亂。近幾年來，國務院有關部門和各省、市、自治區雖然加強了醫藥管理，但多方插手，亂辦藥廠，濫製藥品，多頭經營，搶購倒賣緊缺貴重藥材，一些遊醫藥販乘機製售假藥等問題仍然嚴重存在。因使用偽劣藥品而引起的中毒和傷亡事故屢有發生。這不僅衝擊了國家計劃，造成經濟損失，而且擾亂了市場，破壞了藥源，影響了社會安定，危害了人民的健康和生命安全。為此，特作如下決定：
必須確保醫藥產品質量
1．中西藥品和醫療器械要堅持質量第一、文明生產，所有產品必須符合國家藥典和各種法定標準。否則，不準生產，不準收購，不準銷售，不準使用。
2．藥品包裝必須注明生產單位、注冊商標、批準機關和文號、主要成份、藥效、生產批號、有效期限等質量考查內容。
3．流通環節要嚴格執行商品入庫檢驗、在庫養護、出庫檢查製度，積極改善運輸、倉儲設備條件。
4．中藥材，家種的要因地製宜，適當集中，發展質量好的地道藥材；野生的要有計劃地組織適時采集。要按等級規格收購和銷售，按中藥炮製規範加工，保證質量。
5．醫療器械要建立產品檢測和設計機構，其生產所需的優質材料、元件、器件、配套件，有關部門要納入計劃，保證優先供應。
切實整頓醫藥企業和產品
6．所有藥廠必須符合《藥政管理條例》和有關整頓藥廠規定的條件，經省、市、自治區衛生廳（局）、醫藥管理局、工商行政管理局共同審查批準，發給營業執照，方可生產。
7．任何單位生產藥品，都必須按《藥政管理條例》經省、市、自治區衛生廳（局）或衛生部審核批準。未經批準的品種，不準生產、收購、銷售和使用。
8．各級醫療單位，不準開辦藥廠。醫院製劑室必須具備必要的技術條件，隻限配製本單位臨床和科研需要而市場上無供應的藥物製劑、經檢驗質量合格方準使用。此種藥物製劑不得進入市場。
9．對產品質量差、消耗大、成本高的藥廠、醫療器械廠和製藥設備廠，要限期整頓；經整頓仍收效不大的，要關、停、並、轉。
嚴格藥政管理，健全藥事法製
10．藥政管理機構是監督執行國家有關藥品質量的法令、條例、規定的部門，藥品檢驗所是執行國家對藥品質量進行檢查、檢驗和鑒定的專業機構，有權對違反藥政管理的行為和偽劣藥品據情處理。藥政、藥檢人員有權對藥品生產、供應、使用單位的藥品質量情況進行檢查了解和抽樣檢驗。各有關單位應積極協助，不得拒絕。藥政、藥檢人員不得玩忽職守、執法犯法，否則從嚴懲處。
11．對違反藥政管理、造成不良後果的藥廠和製藥單位要追究責任，根據情節輕重，給予行政、經濟處分以至法律製裁。