七、血清(漿)葡萄糖檢測(1 / 3)

按照全自動生化儀標準操作規程(SOP)及試劑要求測定。

(六)質控及校準

1.質控品:應選擇穩定的、瓶間差小、基質效應小的物質。應選擇兩個不同濃度水平的質控品,有利於在不同的醫學決定性水平上檢測方法的性能。

2.質控方法:目前血糖測定至少應選擇12S、13S、22S、R4S4個質控規則。

3.儀器校準

(1)新儀器設備在開始使用時。

(2)進行重要維護保養或發生故障維修後。

(3)試劑盒在儀器上運行28d後。

(4)試劑批號更換後。

(5)更換試劑廠家。

(6)依據室內質控結果決定。

(7)定期校準,可由實驗室根據檢測係統(儀器+試劑)的情況自行決定校準周期。

(七)參考區間

3.90~6.10mmolbrL。危急值:<2.5mmt;25.0 mmolbrL。

(八)性能指標

室內檢測不準確度:相對偏差≤±5%,不精密度:變異係數CV≤3.33%;線性範圍:0~28mmolbrL,可報告區間:0~56mmolbrL。

(九)醫學決定水平

2.8mmolbrL:禁食後12h血糖測定值低於此值,則為低血糖,可出現焦慮、出汗、顫抖和虛弱等症狀,若反應發生較慢,且以易怒、嗜睡、頭痛為主要症狀,則應做其他實驗,以便查找原因。

7.0 mmolbrL:空腹血糖達到或超過此值,考慮糖尿病的診斷。

11.1 mmolbrL:隨機血糖高於此值,結合臨床則可考慮糖尿病的診斷。

(十)注意事項

1.抽血後及時送檢並分離血清,防止血細胞酵解血清中的葡萄糖,使結果偏低。

2.葡萄糖氧化酶法比己糖激酶法的抗幹擾能力強,臨床檢測應用最多;血清嚴重溶血時己糖激酶法測定結果嚴重偏低,甚至無法檢測。

(十一)附注

相關知識——全自動生化分析儀分析參數的含義及設置

1.試驗名稱:常以項目的英文縮寫來設置,如總蛋白設置為TP,白蛋白設置為ALB等。

2.方法類型:生化分析儀常用的方法有終點法、連續監測法、比濁法等,根據被檢物質的檢測原理等選擇其中一種分析方法。

(1)終點法:又稱為平衡法,是基於反應達到平衡時反應產物的吸收光譜特征及其對光吸收強度的大小對物質進行定量分析的一類方法,有一點終點法和兩點終點法兩類。一點終點法的特點是使用一種或兩種試劑,當待測物與試劑反應達到終點時,測定混合溶液的吸光度來計算待測物的濃度,該法常用的有總蛋白雙縮脲法、白蛋白溴甲酚綠法、葡萄糖氧化酶法等,手工操作的大多數方法都是一點終點法。兩點終點法也稱固定時間法,如果是單試劑分析,當測定波長同幹擾物質的吸收光譜有重疊時,通過選用兩點終點法可消除樣品空白引起的幹擾,其分析過程是在樣品與試劑混合後經過一段延滯期讀取一個點A1,一定時間後再讀取A2,然後比較標準和測定的ΔA(ΔA=A2-A1)值,求得待測物的濃度。肌酐苦味酸法就是一個典型的單試劑兩點法的例子。如果是雙試劑分析,選用二點終點分析法除了可消除樣品空白引起的幹擾外,還可消除內源性幹擾物質的幹擾,其分析過程是加入試劑1後讀取A1,加入試劑2後讀取A2,A1相當於讀出樣品空白值,A2才是實際呈色反應,然後比較標準和測定的ΔA(ΔA=A2-A1)值,求得待測物的濃度。為了提高終點法檢測的準確性,選擇該法時應設置終點法零點讀數、樣品空白等兩個分析參數,前者是在反應前即開始讀數,可以扣除反應前試劑和樣品混合液的空白讀數;後者是樣品加空白試劑所得到的吸光度,反應需要占用一個比色杯。

按照全自動生化儀標準操作規程(SOP)及試劑要求測定。

(六)質控及校準

1.質控品:應選擇穩定的、瓶間差小、基質效應小的物質。應選擇兩個不同濃度水平的質控品,有利於在不同的醫學決定性水平上檢測方法的性能。

2.質控方法:目前血糖測定至少應選擇12S、13S、22S、R4S4個質控規則。

3.儀器校準

(1)新儀器設備在開始使用時。

(2)進行重要維護保養或發生故障維修後。

(3)試劑盒在儀器上運行28d後。

(4)試劑批號更換後。

(5)更換試劑廠家。

(6)依據室內質控結果決定。

(7)定期校準,可由實驗室根據檢測係統(儀器+試劑)的情況自行決定校準周期。

(七)參考區間

3.90~6.10mmolbrL。危急值:<2.5mmt;25.0 mmolbrL。

(八)性能指標

室內檢測不準確度:相對偏差≤±5%,不精密度:變異係數CV≤3.33%;線性範圍:0~28mmolbrL,可報告區間:0~56mmolbrL。

(九)醫學決定水平

2.8mmolbrL:禁食後12h血糖測定值低於此值,則為低血糖,可出現焦慮、出汗、顫抖和虛弱等症狀,若反應發生較慢,且以易怒、嗜睡、頭痛為主要症狀,則應做其他實驗,以便查找原因。

7.0 mmolbrL:空腹血糖達到或超過此值,考慮糖尿病的診斷。

11.1 mmolbrL:隨機血糖高於此值,結合臨床則可考慮糖尿病的診斷。

(十)注意事項

1.抽血後及時送檢並分離血清,防止血細胞酵解血清中的葡萄糖,使結果偏低。

2.葡萄糖氧化酶法比己糖激酶法的抗幹擾能力強,臨床檢測應用最多;血清嚴重溶血時己糖激酶法測定結果嚴重偏低,甚至無法檢測。

(十一)附注

相關知識——全自動生化分析儀分析參數的含義及設置

1.試驗名稱:常以項目的英文縮寫來設置,如總蛋白設置為TP,白蛋白設置為ALB等。

2.方法類型:生化分析儀常用的方法有終點法、連續監測法、比濁法等,根據被檢物質的檢測原理等選擇其中一種分析方法。