第二類和第三類醫療器械,需要經過臨床試驗檢查,但有部分經過證實其有效性、安全性的產品,可免於進行臨床試驗。
很顯然,醫神的心髒支架,無法免於這個檢查。甚至,這部分試驗必須更加嚴格且小心謹慎。
醫神研發的生物支架,已經通過了前期的實驗室論證和動物試驗,結果都非常不錯。一般而言,應用到人體風險不大。
其實,此時業界已經注意到這款可吸收的生物支架,並且在持續跟進。大家都沒想到,心髒支架還可以做成可吸收的,真是讓人出乎意料。
心髒支架最大的問題便是人體排異性,必須要吃抗免疫藥,花錢不說,還會降低人體抵抗力。如果這種可吸收支架真的有效,那堪稱醫療器械上的一個重大突破。
介入科的醫生和米敦力等擁有心髒支架產品的公司,都十分關注醫神的臨床結果。
可以說,如果通過臨床試驗之後,病人們有了更多的選擇,而米敦力等企業,則有了更強的競爭對手。
“這樣吧,我先提供十個名額,院長先幫我物色一下病人。”蔡東豐說道。
臨床試驗不是想做就做的,需要對每個病人提供一個團隊,密切觀察病人的狀態,耗資也很龐大。
第二天,吳院長打來電話,說已經談好了一個病人。
蔡東豐立即帶著團隊前往附院,跟患者及其家屬見了麵。
病人是一個五十多歲的大爺,體型微胖。在他的旁邊,站著一對三十歲左右的中年男女。
大爺有些局促,但中年男女顯得很放得開。見到吳院長後立即問道:“吳院長,我們同意做臨床試驗,什麼時候開始?”
“注意事項都看了吧?”吳院長問道。
“看了。”中年男子說道。
“要想清楚了,新產品雖然意味著新技術,但並不一定可靠,甚至還有可能有副作用。”吳院長說道,“當然,我們盡可能的避免這種副作用出現。”
“沒事。”中年男子立即說道。
“還有在臨床試驗中,醫生需要密切注意你父親的身體狀況,所以你父親可能需要接受更多的身體檢測,並需經常和醫生交流,或接受住院護理,這可能會花費你們更多時間和精力。”吳院長接著說道。
中年男子無所謂的擺擺手:“我父親沒啥事,到時候他可以自己來。我想問的是,你們是不是真的如宣傳所說,免除我們的手術費、耗材費?”
吳院長點頭道:“是的,既然你們承擔了風險,我們必然也會提供一些便利。除開手術費、耗材費外,住院費和後續的檢查費,我們都免費。不過需要注意的是……”
“太好了,那就沒問題了。”中年男子還未等吳院長說完,就打斷了他的話。“我們要簽合同吧?在哪裏?”
蔡東豐眉頭微皺,眼前這位男子,口口聲聲隻關心是否免費,但父親的意願都不問,顯得有些冷血了。
吳院長有些無奈,從公文包裏拿出了厚厚一疊文件,有合同、風險告知等等各方麵的內容。這些文件有醫院提供的,也有醫神公司提供的,意思是臨床試驗有可能有風險,真出了問題我們不負責任等等。