第322章 新藥開戰第一槍!一切為了病人!(1 / 2)

每個字都聽得懂。

但是連在一起,就成了天書。

許秋等人倒是不意外。

沈媽本身就是副教授,而且是國內非常稀缺的肝髒靶向藥物研究方向的人才,聊起這些話題自然是遊刃有餘。

事實上,隻要沈媽願意,她隨時可以進新藥研發方向的國家重點實驗室,擔任個課題組長之類的。

隻是她厭倦了這一行,也不想再踏足貫穿了與亡夫相識相知相愛所有記憶的科研。

……

“國家上頭的規定,新藥必須在完成26個項目的試驗,但當時肝安寧即將投產時,才進行了十三項。

其中,藥代動力學、藥理都不太明確。”

沈媽歎了口氣。

高沛安拍了下桌子:“他娘的,臨床試驗呢,進行得如何?”

旁邊的陳院士剛打滿一碗湯,啪地一下,湯撒了一半。

“……”

許秋沉默。

難怪陳院士一提起高沛安就橫眉,這小老頭是真的欠啊。

沈媽幫忙擦幹淨桌子,同時道:“臨床試驗我就不清楚了,這些東西是在國內進行的,我那時已經卸任了。”

“給的報告沒有問題。”許秋開口說道。

他在醫藥代表童妍送來的臨床前研究數據中看到過。

新藥上市前,有三次臨床試驗。

第一次,也是首次運用於人體,這一步需要征集二十到一百名正常或健康的誌願者,在嚴格控製的條件下,二十四小時監測藥物血液濃度、排泄性質、有益反應和不良作用。

一期臨床主要是人體安全性評價。

二期臨床則是治療作用評估,需要一百到五百名相關疾病的病人。

三期試驗算是檢測商業化生產工藝下的藥物質量控製、生產安全性、成本、生產穩定性、盈利能力等等,這時還要更多臨床或住院病人,做雙盲、多中心臨床試驗。

童妍提供的資料中,肝安寧總共投入研發經費十三億美金。

對比起來,許秋才花了六個億,還是大夏的貨幣單位……

因此,不論是輝寧,還是利益相關人員,都不可能允許肝安寧倒在臨床試驗階段。

一開始就失敗,誰都能接受。

但已經看到了黎明前的第一抹曙光,整個集團祖祖輩輩積累下來的血本都投進去了,哪怕是耶穌來,它都得通過臨床試驗!

這正是童妍這份數據的不可信之處。

從輸注肝安寧後,重症感染性休克的張秋蘭、以及高沛安飛刀的那台肝癌病人,這款新藥怎麼看都不像是能通過人體安全性評價的樣子。

此外,高沛安手裏還有一份社區、縣級醫院的內部用藥後療效報告,上麵也清晰記錄了幾十例大腸埃希菌引起的感染性休克而死亡的病人。

除了許秋出手救下的兩位,死亡率是百分之百!

陳院士喝了幾口湯後,摸出了一份文件,道:

“許秋,這次叫你來還有一件更重要的事情,肝安寧已經開始布局全國醫院藥房了。”

許秋翻閱著文件。

這是一份專家鑒定報告,超過三分之二的專家簽字,這款藥在全國市場大爆發的最後一道屏障就會蕩然無存,開始走向各大三甲醫院的藥房。

陳院士道:“目前,除了我,還有另外一個肝膽科的教授沒簽字。

隻要我們兩都簽字了,簽字人數就超過三分之二了。”