第八十六章 製藥廠正式投產(1 / 2)

我遞交的關於GMP認證的申請材料隻過了一個月,洪局長就給我打來了電話,在電話中通知了我關於製藥廠GMP認證將在三個月後進行,屆時國家藥監局將派遣專家組來時行認證,希望我早點做好準備。掛斷電話後,我就開著汽車來到了製藥廠,把車停放後就去辦公樓找林廠長了,找到林廠長後就喜不自禁的對他說道:“林廠,告訴你一個好消息,我們遞交的GMP認證申請材料上麵已經批複下來了,而且三個月後就將再派專家組來進行認證,你準備得怎麼樣了呀?”林廠長聽後又驚又喜的道:“什麼?這麼快就批複下來啦,而且三個月後就要進行GMP認證了,這樣的速度簡直是火箭的速度,真是難以想象呀。不過老板請放心,我已經對考察組提出要整改的地方采取了相信的措施了。”我聽後笑著回答道:“是呀!我也沒想到事情會辦得這麼順利,隻是你形容這是火箭般的速度,未免說得太誇張了吧。”林廠長聽後搖著頭道:“我說的一點也不誇張,你知道嗎?別人申請GMP認證從申請到派來專家組前來考察,快的話,得將近一年的時間,慢的話還搖搖無期呢,老板你這家製藥廠的藥品GMP認證從遞交申請材料到派專家組前來認證,前後加起來才花了四個多月的時間,這不是火箭般的速度嗎?”我聽後嗬嗬的笑道:“是嗎?你不說我還真不知道呢,對了,剛才你說你已經把製藥廠需要做出整改的地方做了相應的一些整改了,那我怎麼看到廠裏那些樹木還是沒多大變化呀?”林廠長聽後就對我道:“那天你走後,我就去取了廠裏的土壤樣木到化驗室進行檢驗了,我們廠所在地的土壤所含硝酸鐵太高,而且土壤的PH值是呈酸性的,難怪樹木的長勢不好了。”我聽後微蹙著眉頭問道:“那林廠可有什麼土壤改良的方法嗎?”“這沒什麼難辦的,上個星期老板出差那會,我已經找人對土壤進行了改良,首先用石灰中和土壤裏的酸性物質,然後又讓人從養雞場裏運來一些雞糞埋在樹木周圍地裏做基肥。老板之所以沒看出樹木有什麼變化,可能是改良的時日尚短,不過我相信,再過一兩個月的時間,樹木的長勢就會慢慢好起來了。”林廠長這時自信滿滿的道。我聽後也就把心放下來了。問過林廠長話後,我又親自到藥廠的生產車間裏轉了一圈,也注意了那些整改過的地方,看過之後也覺得沒什麼問題了。

時間過得真是快,今天就是專家組來進行GMP認證的日子了,這次來進行認證的專家組成員而上次來進行藥廠考察的成員沒有多大的變動,隻有周局長和兩名年青人這次沒有來,不知道為什麼,我心裏不禁鬆了口氣。這次帶隊的是一名五十多歲,頭發花白的中老年婦女,等到洪局長為我做介紹才知道,原來這次帶隊來進行認證的是國家藥監局的藥檢司魏司長呀。專家組到來之後,並沒有休息片刻而是馬上通知我們安排車間進行藥品生產,他們要進行現場認證。接到這個通知,我和林廠長臉上盡是驚訝之色,心裏暗驚到:好快的速度呀!還是林廠長先反應了過來,露出自信的笑容,朝我點了點頭,我看到後一顆怦怦亂跳的心終於平複了下來,心想林廠長可能早就已經做好GMP認證的一切準備了,剛才感到驚訝可能隻是感到有點意外而已。林廠長朝我點了點頭後就轉身跑到廠長辦公室,打了電話給車間主任馬上安排工人進行生產,半個小時後,專家組和我以及林廠長就都穿上了藥品生產車間的萬級潔淨服一起來到了藥品生產車間,首先對生產原料藥的生產線進行現場認證,魏司長看到我們生產出來的原料後就問道:“你們現在正在生產的是什麼原料藥?”林廠長聽後就認真的回答道:“是我們醫藥研究中心研究成功的抗癌新藥原料藥。”魏司長聽後又接著問道:“你們以前申報的抗癌藥藥品發明專利說是通過中藥藥方研究出來的,這麼說來你們生產的應該是中成藥才對,我怎麼沒看見車間裏麵有中藥提取設備,而看到的是藥品化學合成設施。”林廠長聽後從容鎮定的回答道:“沒錯,我們發明的抗癌新藥的確是在中藥藥方研究出來的,但如果用傳統的生產中成藥的方法,一方麵生產難度太大,無法保證質量,另一方麵生產成本太高,到時生產出來的藥品肯定奇貴無比,隻有少數人用得起,那就無法讓這種藥造福大眾了。”魏司長聽後點頭道:“嗯!那你們現在生產的這種原料藥是屬於中藥還是西藥?”林廠這倒是被這個問題難問住了,一時還真無法回答上來,但想了一下後還是回答了出來:“如果以這種原料藥的生產方法、生產工藝來進行區分的話,應該屬於西藥範疇了,但如果以這種藥物的理論依據和研究基礎條件來說,又是屬於中藥,所以我覺得這種藥不能簡單就說是西藥或是中藥,嚴格來說應該說成是以中藥理論和基礎用西藥生產工藝加工生產出來的新型原料藥。”魏司長聽後點了點頭,又問了在生產線上的工作人員的幾個問題。看過生產原料藥的生產線後,緊接著又到藥品加工生產線去了,在那裏,到了壓片崗位時,看著密封式高效壓片機正在飛快的壓著藥片,專家組一名成員便問站在壓片機旁的設備操作人員:“你在這個崗位呆多久了?”操作人員聽後就很快回答道:“這家藥廠建起來後,我就來到這家藥廠,我在這個崗位上已經工作了四個多月了。”那名專家組成員聽後又問道:“你是什麼學曆?有在別的藥廠工作過嗎?”操作人員聽搖著頭道:“我以前還沒有在藥廠工作過,我是海州醫藥專科學校畢業的,中專文化程度。”操作人員回答了專家組成員的問題後,魏司長就開口問道:“你們在進行藥品生產前得做哪些準備工作?”操作人員聽後很快就回答道:“首先要對機器,生產環境進行消毒殺菌。”“那你們都是使用什麼消毒劑來進行消毒的?消毒時要注意那些地方,消毒後如何保證細菌指數已經達標?”魏司長緊接著一連問了好幾個問題。對於這些問題,操作人員都對答如流的給回答了。