國際人類基因組組織(HUGO)關於遺傳研究正當行為的聲明
[這份聲明由HUGO倫理、法律和社會問題(ELSI)委員會起草,由HUGO理事會1996年3月21日海德堡會議上批準]
在1980年代提出1990年正式啟動的人類基因組研究計劃(HGP),其具體目的是鑒定所有人類基因和將整個基因組排序。在未來15年完成HGP,將為生物學和醫學提供一本原始資料。然則,在這個時間框架內,所有基因的功能,單個基因或基因協調一致的功能,還不會知道,基因在世界範圍內的變異也不能確定。
人類基因多樣性研究計劃(HGDP)是一項國際性科學工作,它是HGP的補充,通過分析全世界人群、家庭和個人的DNA來考察人類基因組的變異。HGDP有可能幫助我們了解人類的基本單位,人類的生物史,人群流動,以及對種種人類疾病的易感性或抵抗性。
HGP、HGDP以及其他遺傳研究業已引起若幹關注:
●擔心基因組研究可導致對個人和人群的歧視和侮辱,被濫用來助長種族主義;
●尤其是由於專利和商業化而喪失為了進行研究而獲得發現成果的機會;
●將人歸結為他們的DNA序列,將社會和其他人類問題歸諸遺傳原因;
●缺乏對人群、家庭和個人的價值、傳統和完整性的尊重;以及
●在計劃和進行遺傳研究時科學共同體與公眾沒有充分的交流。
HUGO理事會要求它的倫理、法律和社會委員會(HUGOEL-SI,現改名為倫理委員會),包括來自一些國家和專業的專家針對這些關注提供指導和程序,以保證進行HGP和HGDP時符合倫理標準。
HUGOELSI委員會將它的建議基於下列四個原則:
●認識到人類基因組是人類共同遺產的一部分;
●堅持人權的國際規範;
●尊重參與者的價值、傳統、文化和完整性;
●承認和堅持人類的尊嚴和自由。
HUGOELSI委員會建議:科學能力(comPetence)是進行合乎倫理的研究的基本前提。它包括合適的訓練、計劃、預試驗和現場試驗,以及質量控製。
交流(communication)不僅應該是科學上準確的,而且應該是為有關的人群、家庭和個人能理解,並且對他們的社會和文化情境敏感。交流是一個相互的過程,研究人員必須努力理解他人並被他人理解。
谘詢(consultation)應該在招募可能的參加者以前進行,並且應該貫穿在研究過程中。文化規範是各種各樣的,對健康、疾病和殘疾的感知,對家庭以及個人的地位和重要性的感知也是如此。