一、實訓目標
（1）學會中藥成方製劑的一般鑒定方法。
（2）掌握顯微鑒別方法在中藥膠囊劑鑒定中的應用。
二、實訓原理
抗骨增生膠囊是由9味藥材製成的膠囊劑，其中熟地黃、淫羊藿、狗脊等部分藥材是粉碎成細粉後直接和其他藥材提取物一起製成製劑的，因此在其製劑質量控製中，可以用顯微鑒別方法對3味藥材進行定性分析。如能從製劑中分別找出藥材的粉末顯微特征，就可說明相應藥材的存在。
三、主要儀器及試藥
儀器：生物顯微鏡、載玻片、蓋玻片、解剖針。
試藥：抗骨增生膠囊（市售）、甘油醋酸試液、水合氯醛試液。
四、實訓內容與步驟
【處方】熟地黃175g雞血藤117g肉蓯蓉（酒蒸）117g萊菔子（炒）58g狗脊（鹽製）117g骨碎補117g女貞子（鹽製）70g淫羊藿117g牛膝117g
【製法】以上9味，取熟地黃117g、淫羊藿58g、狗脊粉碎成細粉，剩餘的熟地黃、淫羊藿與其餘萊菔子等6味加水煎煮二次，每次1.5h，煎液過濾，濾液合並，濃縮至適量，加入上述細粉及適量的輔料，混勻，幹燥，粉碎，製顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末，味甜、微澀，或味微苦澀。
【鑒別】（1）取本品膠囊內容物，製成透化片，置顯微鏡下觀察，薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。梯紋管胞淡黃色至金黃色，紋孔排列整齊。葉表皮細胞壁深波狀彎曲。
（2）取本品內容物4g，加甲醇30mL，加熱回流1h，過濾，濾液蒸幹，殘渣加25%硫酸溶液30mL使溶解，加熱回流2h，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次30mL，合並乙醚提取液，蒸幹，殘渣加乙醇2mL使溶解，作為供試品溶液。另取牛膝對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（4∶1∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取【含量測定】項下的供試品溶液10mL，蒸幹，殘渣加甲醇2mL使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1mL含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠HF254薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲醇-水（10∶1∶1.5∶1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品色譜中，與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與係統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（30∶70）為流動相，檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1500。
對照品溶液的製備：取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1mL含20μg淫羊藿苷的溶液，即得。
供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取1g，精密稱定，置100mL具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50mL，密塞，稱定質量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）1h，放冷，用稀乙醇補足減失的質量，搖勻，過濾，取續濾液，即得。
測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μL，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於0.30mg。
【功能與主治】補腰腎，強筋骨，活血止痛。用於骨性關節炎肝腎不足，瘀血阻絡證，症見關節腫脹、麻木，疼痛、活動受限。
五、注意事項
（1）提取、放置和使用顯微鏡時，動作宜輕柔，以防損壞。
（2）進行中藥成方製劑顯微鑒別時，應注意分析各種藥材在製劑製備中的處理方法。
六、考核標準
（1）考核內容製作抗骨增生膠囊的水合氯醛透化片，繪製粉末特征圖並指出藥材的歸屬。
（2）評定標準
優秀：能熟練製作粉末製片，熟練繪製粉末特征圖，藥材粉末特征歸屬正確。
合格：能製作臨時粉末製片，能部分繪製粉末特征圖，藥材粉末特征歸屬基本正確。
不合格：不會製作臨時粉末製片，藥材特征歸屬不正確。