一、實訓目標
(1)學會口服液的製備工藝及操作注意事項。
(2)熟悉特殊藥物的處理。
(3)了解口服液劑型的優點。
二、實訓原理
口服液是指合劑單劑量包裝的製劑,即將藥材用水或其他溶劑采用適宜方法提取後,經濃縮製成的單劑量內服液體製劑。是在湯劑、中藥注射劑基礎上發展起來的新劑型。吸收中藥注射劑的工藝特點,將湯劑進一步精製、濃縮、灌封、滅菌。口服液服用劑量小、吸收快、質量穩定、攜帶服用方便、易保存,尤其適合於工業生產,故口服液已成為中醫藥製劑中發展較快的劑型之一。
中藥合劑(口服液)的製備工藝流程為:浸提→純化→濃縮→配液→分裝→滅菌等。
三、主要儀器及試藥
儀器和用具:煎煮容器、電爐、過濾器具、藥瓶、抽濾裝置、水浴、易拉蓋瓶、膠塞、易拉鋁蓋、紮蓋機。
試藥:大青葉、金銀花、陳皮、荊芥、百部、石膏、甘草、尼泊金乙酯、黃芪、防風、白術、蔗糖、乙醇(95%)、蒸餾水。
四、實訓內容與步驟
1.小兒上感口服液
【處方】大青葉20g金銀花20g陳皮10g荊芥10g百部15g石膏20g
甘草5g尼泊金乙酯0.025g蔗糖適量
【製法】先將石膏加水煎煮30min,再將金銀花、百部、大青葉、甘草加入一起煎煮20min,最後加入荊芥、陳皮繼續煎煮15min,過濾。藥渣再煎煮30min,過濾,合並濾液。將濾液濃縮至50mL,加入蔗糖與尼泊金乙酯攪勻即得。
注:(1)因石膏質地堅硬,有效成分不易煎出,故應打碎先煎30min。
(2)荊芥、陳皮均含揮發油,為避免揮發油損失,應後下。
(3)中藥口服液可根據需要合理選加防腐劑和矯味劑,常用的防腐劑有山梨酸、苯甲酸、尼泊金類等;常用的矯味劑有單糖漿、蜂蜜、甘草甜素和甜葉菊苷等。
(4)應在清潔避菌的環境中配製,及時灌裝於無菌潔淨幹燥的容器中。
2.玉屏風口服液
【處方】黃芪600g防風200g白術(炒)200g蔗糖400g蒸餾水加至1000mL
【製法】以上3味,將防風初步粉碎,提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣及其餘2味,加水煎煮2次,第一次1.5h,第二次1h,合並煎液,過濾,濾液濃縮至適量,放冷,加乙醇使沉澱,放置24h,取上清液並減壓回收乙醇,加水攪勻,靜置,取上清液過濾,濾液濃縮。另取蔗糖400g製成糖漿,與上述藥液合並,再加入揮發油,調整總量至1000mL,攪勻,過濾,灌裝,滅菌即得。
五、考核標準
優秀:操作熟練、規範;熟悉口服液的工藝流程和製備要點;能熟練完成口服液的製備。
合格:操作基本熟練、規範;了解口服液的工藝流程和製備要點;能基本完成口服液的製備。
不合格:操作不熟練、不規範;不了解口服液的工藝流程和製備要點;不能完成口服液的製備。