一、A型題(最佳選擇題)共24題,每題1分。每題的備選答案中隻有一個最佳答案。

1.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當()

A.不得生產B.不得進口C.不得銷售使用藥品

D.撤銷批準文號或者進口藥品注冊證E.現有藥品監督銷毀

2.由價格主管部門製定最高零售價格的藥品是()

A.市場調節價的藥品B.經營者自主定價的藥品C.政府定價的藥品

D.政府指導價的藥品E.非處方藥品

3.國家對藥品不良反應實行()

A.隨時報告製度B.越級報告製度

C.定期報告製度D.逐級報告製度

E.逐級、定期報告製度,必要時可以越級報告

4.藥品監督管理的主要內容是()

A.藥品生產、流通和使用管理B.藥品、藥事組織和執業藥師管理

C.執業藥師資格認證、注冊和繼續教育管理D.藥品注冊、廣告管理和監督查處

E.藥事組織許可證、條件與行為規範管理與監督查處

5.《藥品經營許可證管理辦法》規定,開辦藥品經營企業必須具有()

A.保證所經營藥品質量的規章製度B.保證所經營藥品安全的規章製度

C.保證企業服務質量的規章製度D.保證藥品營銷質量的規章製度

E.保證藥品經營人員業務素質的規章製度

6.《藥品管理法》規定醫療機構配製的製劑,應當是本單位()

A.臨床需要而市場上沒有供應的品種

B.臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種

C.臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

D.臨床、科研需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

E.臨床需要而市場上供應不足的品種

7.我國生產及使用的第二類精神藥品不包括()

A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.地西泮

D.甲丙氨酯E.麥角胺咖啡因

8.將非處方藥分為甲、乙兩類非處方藥的依據是()

A.藥品的安全性B.藥品的有效性C.藥品的品種

D.藥品的規格E.藥品的價格

9.依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理製定和調整的藥品價格是()

A.企業自定價B.市場調節價C.地域調節價

D.政府定價和政府指導價E.醫療行業定價

10.醫療機構配製製劑的潔淨室溫度應控製在()

A.18~26℃

B.18~24℃

C.18~30℃

D.20~25℃

E.20~26℃

11.《執業藥師資格製度暫行規定》明確規定,執業藥師注冊機構為()

A.國家人事部B.省及地市級藥品監督管理局

C.省、自治區、直轄市藥品監督管理局D.國家藥品監督管理局

E.省、自治區、直轄市人事廳

12.根據《藥品包裝、標簽和說明書管理規定(暫行)》,藥品包裝上通用名稱與商品名稱用字比例不得小於()

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.1:4

E.1:5

13.《關於城鎮醫藥衛生體製改革的指導意見》規定,社區衛生服務組織經銷常用和急救用藥的審定部門是()

A.縣級以上衛生行政部門

B.省級衛生行政部門、省級藥品監督管理部門

C.省級衛生行政部門

D.省級藥品監督管理部門

E.地(市)級以上衛生行政部門、藥品監督管理部門

14.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,醫療單位調配毒性藥品,每次處方劑量不得超過()

A.2日劑量

B.3日劑量

C.2日極量

D.3日極量

E.4日劑量

15.製定《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的依據是()

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施條例》

C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》

D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》

E.《藥品流通監督管理辦法》

16.《中華人民共和國廣告法》規定,廣告主在發布的藥品廣告中含有利用專家、醫生、患者的名義和形象作證明,情節嚴重的,應承擔的法律責任是()

A.1萬元以下罰款B.行政責任C.直接責任

D.依法停止其廣告業務E.民事責任

17.《中華人民共和國刑法》規定,銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的()

A.處3年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額50%~2倍以下罰金

B.處5年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額50%~2倍以下罰金

C.處3年以上10年以下有期徒刑,並處銷售金額50%~2倍以下的罰金

D.處7年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額50%~2倍以下罰金

E.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額50%~2倍以下罰金

18.按照《藥物臨床試驗質量管理規範》執行的臨床試驗是()

A.各期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅱ期臨床試驗

D.Ⅲ期臨床試驗

E.Ⅳ期臨床試驗

19.《中華人民共和國行政處罰法》規定,行政機關作出責令停產停業、吊銷許可證等行政處罰決定之前,當事人要求聽證的,當事人()

A.應全額負擔行政機關組織聽證的費用

B.應承擔行政機關組織聽證的部分費用

C.不承擔行政機關組織聽證的費用

D.隻承擔調查人員的費用

E.承擔負責保密責任聽證人員的費用

20.《中華人民共和國行政訴訟法》規定,受理行政訴訟案件的機關是()

A.當地人民政府B.人民檢察院C.省級藥品監督管理部門

D.當事人的上一級行政機關E.人民法院

21.《藥品經營質量管理規範》規定,藥品零售企業進貨管理的首要環節是確認供貨企業的()

A.供貨能力和合法資格B.優惠條件和藥品質量C.合法資格和藥品質量

D.供貨能力和優惠條件E.藥品質量和供貨能力

22.《藥品管理法》規定,發運中藥材必須有包裝。每件包裝必須附有()

A.藥品說明書

B.質量檢驗報告

C.質量合格標誌

D.藥品批準文號

E.藥用要求

23.特殊管理的藥品是指()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、計劃生育藥品

B.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、戒毒藥品

C.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品

D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、抗艾滋病藥品

24.新藥是指()

A.未曾在中國藥典收載的藥品B.我國未生產過的藥品

C.未曾在中國境內研究的藥品D.未曾在中國境內使用的藥品

E.未曾在中國境內上市銷售的藥品

25.醫師處方和藥學專業技術人員調劑處方都應當遵循()