16.《執業藥師資格製度暫行規定》要求,執業藥師的執業範圍為()
A.藥品研製、生產、經營單位B.藥品生產、經營、檢驗單位
C.藥品經營、使用、檢驗單位D.藥品生產、經營、使用單位
E.藥品研製、經營、使用單位
17.《中華人民共和國藥品管理法》規定,由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同製定()
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種
B.中華人民共和國藥典
C.中藥飲片炮製規範
D.特殊管理藥品的管理辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
18.《中華人民共和國行政處罰法》規定,不予行政處罰的違法行為是()
A.主動消除或者減輕違法行為後果的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.違法行為輕微並及時糾正,沒有造成危害後果的
D.配合行政機關查處違法行為有立功表現的
E.其他依法從輕或者減輕行政處罰的
19.某藥店利用季節性流行感冒時機,在標價之外加價出售某藥品,受到沒收違法所得並處2000元罰款的處罰。此處罰依據的法律是()
A.中華人民共和國藥品管理法B.中華人民共和國藥品管理法實施條例
C.中華人民共和國價格法D.中華人民共和國反不正當競爭法
E.中華人民共和國刑法
20.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,生產毒性藥品必須嚴格執行生產工藝操作規程,在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料,並()
A.建立完整的生產記錄,保存十年備查
B.建立完整的生產記錄,保存八年備查
C.建立完整的生產記錄,保存六年備查
D.建立完整的生產記錄,保存五年備查
E.建立完整的生產記錄,保存三年備查
21.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,藥品不良反應報告的內容和統計資料是()
A.處理醫療糾紛、醫療訴訟的依據B.處理藥品質量事故的依據
C.處理醫療責任事故的依據D.加強藥品監督管理,指導合理用藥的依據
E.加強藥品監督管理,指導臨床用藥的依據
22.《藥品經營質量管理規範實施細則》規定的劃分大、中、小型藥品零售企業規模的標準分別是年銷售額()
A.2000萬元以上、300萬~2000萬元、300萬元以下
B.500萬元以上、75萬~500萬元、75萬元以下
C.800萬元以上、100萬~800萬元、100萬元以下
D.1000萬元以上、500萬~1000萬元、500萬元以下
E.20000萬元以上、5000萬~20000萬元、5000萬元以下
23.國家一級保護野生藥材物種是指()
A.瀕臨滅絕狀態的稀有植物物種
B.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
C.分布區域縮小,資源處於衰竭狀態的重要野生藥材物種
D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
E.分布區域縮小的主要動植物物種
24.《執業藥師資格製度暫行規定》規定,執業藥師注冊證有效期滿前3個月,持證者須到注冊機構辦理()
A.變更注冊B.再次注冊手續C.注銷注冊
D.變更注冊手續E.再次注冊
25.公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權益,可向行政機關提出()
A.協商執行B.進行調解C.暫緩執行D.行政複議申請E.行政訴訟
26.依據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥標簽和說明書除符合相關規定外,用語應當()
A.科學、易懂,便於消費者自行判斷、選擇和使用
B.專業、科學、明確,便於使用
C.便於醫師判斷、選擇和使用
D.便於藥師判斷、選擇和使用
E.由企業自行決定
27.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,新藥監測內的藥品應報告該藥品發生的()
A.嚴重的不良反應
B.遲現型不良反應
C.藥物相互作用引起的不良反應
D.新的和嚴重的不良反應
E.所有不良反應
28.《藥品經營許可證管理辦法》適用於()
A.《藥品經營許可證》發證B.《藥品生產許可證》換證
C.《藥品經營許可證》變更D.藥品監督管理變更
E.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理
29.執業藥師的責任之一應該是()
A.為藥學事業帶來榮譽和發展
B.為病患者健康服務,確保其用藥安全、有效、經濟、合理
C.隻接受公正、公平、合理的執業報酬
D.遵紀守法
E.符合職業道德行為規範
30.《藥品包裝、標簽規範細則》要求,包裝標簽內容中用[接種對象]代替[適應證]的藥品為()
A.中藥飲片B.中藥蜜丸C.生物製品D.預防性生物製品E.注射劑
31.《非處方藥專有標識管理規定》要求,已獲得《非處方藥藥品審核登記證書》12個月以後,未印有非處方藥專有標識的藥品一律()
A.可以出廠B.可以銷售C.可以使用D.不得出廠E.不準使用
32.處方格式由()
A.正文組成B.前記、正文兩部分組成
C.前記、後記兩部分組成D.正文、後記兩部分組成
E.前記、正文、後記三部分組成
33.《中華人民共和國行政訴訟法》規定,人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是()
A.認為行政機關侵犯法律規定的經營自由權的
B.認為行政機關違法要求履行義務的
C.認為行政機關侵犯其他人身權、財產權的
D.行政機關對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的
E.對拘留、罰款、吊銷許可證和執照等行政處罰不服的
34.《藥品管理法實施條例》規定,接受委托生產藥品的企業,必須是持有與其受托生產的藥品相適應的()
A.GMP認證證書
B.GMP要求條件
C.GSP認證證書
D.GMP和GSP認證證書
E.廠房、設備等
35.委托生產藥品的質量標準應執行()
A.國家標準
B.地方標準
C.局標準
D.炮製規範
E.中國生物製品規程
36.發生災情、疫情和突發事件時,醫療機構配製的製劑經批準後()
A.可以在指定的醫療機構之間調劑使用
B.可以在市場上上市銷售
C.不得在任何醫院調劑使用
D.不得上市銷售
E.不得變相銷售
37.藥品說明書應包含的基本科學信息主要包括()