藥事管理與法規（稱藥事管理）包括與執業藥師有關的藥事管理法規、重要的藥品管理基本知識以及藥學職業道德知識三部分內容。它是執業藥師必備知識的重要組成部分，是國家執業藥師資格考試的必考科目。該科目的考試大綱要求的考試內容：
1.掌握與執業藥師日常執業直接緊密相關的重要內容；
2.熟悉與執業藥師日常執業有關的內容；
3.了解與執業藥師日常執業相關的其他內容。試卷中，掌握、熟悉、了解三個層次的內容分別占60％、30％、10％。考生在學習中根據其重要性和分值比率，首先學好掌握部分，其次學習熟悉部分，最後學習了解部分。
從近幾年考試命題思路來看，藥事法規的考題覆蓋率很高，達到95免以上，掌握、熟悉、了解三個層次的大小法規幾乎都有考題，因此在本章結構編排上將藥事管理法規納入第一部分％講解。
另外，修訂後的或新頒布施行的藥事管理法規需要納入考試範圍的，由國家藥品監督管理局執業藥師管理機構決定。
第一部分 藥事管理法規
本部分包括掌握的藥事法規16個、熟悉的藥事法規12個、了解的藥事法規13個，三個層次共計藥事法規41個。
一、中華人民共和國藥品管理法
考試要點
1.掌握藥品生產、經營企業開辦、行為，醫療機構從事藥劑活動，藥品管理等方麵的規定。
之.掌握藥品包裝、標簽、說明書，藥品廣告管理的規定。
熟悉藥品價格、藥品回扣及違反本法的法律責任和處彷方麵的規定。了解藥品監督，本法的適用範圍和有關的執法部門以及本法其他方麵的內容。
二、中華人民共和國藥品管理法實施條例
考試要點
1.掌握藥品生產、經營企業開辦、行為，醫療機構從事藥劑活動，藥品管理等方麵的規定。
2.掌握藥品包裝、標簽、說明書，藥品廣告管理的規定。
熟悉藥品價格，法律責任和處罰方麵的規定以及本條例用語的含義。了解藥品監督以及本條例其他內容的規定。
三、中華人民共和國刑法（節選）
考試要點
1.掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規定。
2.熟悉對非法經營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機關的許可證、注冊證、批準文件等公文、證件的刑罰規定。
3，了解妨礙公務罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪和刑罰所稱毒品的含義以及妨礙、抗拒執法行為的刑罰規定。