組織工程的提出、建立和發展,是對外科領域組織、器官缺損和功能障礙傳統治療方法和模式的一次革命,它孕育著巨大的科學價值和廣闊的研究應用前景,是21世紀生命科學研究領域的焦點之一。

組織工程研究,說白了就是解決人類器官在醫用上嚴重不足的問題。從理論上講,人體器官除了大腦不能‘克隆’或‘再造’外,其他器官都可以通過技術‘再造’或‘再生’。

“盡管美國的這項產品早於我們5年,但我們趕超的能力和水平,不得不讓他們刮目相看!”陝西艾爾膚企業集團(以下簡稱“艾爾膚集團”)董事長楊正國說,“組織工程研究,說白了就是解決人類器官在醫用上嚴重不足的問題。從理論上講,人體器官除了大腦不能‘克隆’或‘再造’外,其他器官都可以通過技術‘再造’或‘再生’。”

組織工程作為近年來正在興起的一門新學科,代表了一個新的、先進的社會生產力的發展方向。艾爾膚集團正是在此背景下應運而生。在十餘年發展過程中,其始終堅持自主 創新,堅持產學研合作,攻克了一個又一個難題,創造了多個世界唯一,現已成為全球第二家組織工程產品產業化的企業。

目前,艾爾膚集團已成功構建了組織工程產品研發和產業化技術平台,累計承擔了國家“863”計劃組織器官工程重大專項、國家高技術產業發展重大專項、陝西省重大科技創新計劃、陝西省“13115”科技創新工程、西安市科技計劃等重大科技創新計劃項目十餘項。已累計成功開發具有世界領先水平的組織工程產品5項(其中組織工程皮膚已實現產業化),申報國家發明專利15項,其中6項已獲專利證書。

科技創新建奇功

據統計顯示:在我國,供臨床移植的器官來源嚴重缺乏。我國每年燒傷、潰瘍病人大約1500萬,其中需要移植皮膚治療的將近1000萬人,市場總容量為38800萬cm²;(相當於5個足球場),總市值達到652億元人民幣。同時,根據全國殘疾人抽樣調查,我國約有500萬名角膜病致盲者(包括單眼患者) ,每年需要角膜移植治療的患者超過25萬人,但是能夠得到移植的不到3000人,糖尿病的患病率為3.62%,患者達 5800萬人。

為了解除廣大患者的病痛,陝西艾爾膚企業集團製定了完善的研發策略和人才培養計劃,培養了具有較強實力的研發隊伍,不斷加大產品的研發力度,並取得了令人注目的成績。其中具有自主知識產權的組織工程雙層皮膚已繼美國之後第二家成功實現產業化,重組人脫細胞真皮、組織工程角膜、選擇性脫細胞雙層皮(此三項產品均為世界唯一)、生物活性複合生長因子群及生物活性美容化妝品等具有自主知識產權和國際先進水平的組織工程及其相關產品也相繼進入臨床試驗或申報注冊……上述產品在2010年前全部具備產業化生產條件。與此同時,組織工程真皮替代物、攜帶藥物組織工程真皮研發(釋放藥物或生長因子)、可用於製備多種組織工程產品的生物可降解材料、組織工程骨組織、組織工程軟骨組織、組織工程牙根、組織工程神經再生室等項目正處於臨床前研究。這些產品和技術成果的誕生標誌著我國已跨入世界組織工程產業發展的前列,對提高我國組織工程產業自主創新能力和推動產學研密切合作意義深遠。

組織工程雙層皮膚

組織工程雙層皮膚是中國首例組織工程產品,具有完全自主知識產權。該產品是用組織工程方法對所取組織進行消化、分離成表皮細胞、成纖維細胞,並對其分別培養和擴增,達到一定細胞數量後重組成雙層皮膚組織,這種皮膚產品的結構基本等同於人類的皮膚組織,可廣泛用於皮膚燒傷治療及各類皮膚缺損,效果確切安全,免疫排斥反應低,愈合時間快,更有效減少疤痕形成,操作方便,可替代傳統產品和治療方法,該產品已實現產業化。

組織工程角膜

艾爾膚曆經多年研究,在組織工程角膜研究上取得了巨大成就,已經申請了專利2項,其中脫細胞豬角膜基質產品已經通過型式檢驗,成為世界首個全麵開展大規模臨床試驗的角膜產品。

目前,該項目已經與北京同仁醫院、山西眼科醫院、西安市第一醫院簽訂了臨床驗證合同,並已成功實施了兩例臨床,效果非常明顯。2009年底完成所有臨床試驗,2010年內將獲得SFDA注冊批準,2011年產品投入市場。

組織工程脫細胞真皮

組織工程脫細胞真皮可廣泛應用於各種原因引起的皮膚缺損的治療、整形治療和其它應用領域。由於不含表皮及活性細胞,所以可長久保存,尤為適用於中小城市和邊遠地區貯存使用,也適合部隊裝備使用。

目前該產品經大量試驗,已經定型了TE-ADM產品,成功建立了組織工程方法製備TE-ADM的方法和生產工藝,正在進行臨床試驗,預計2011年可以投放市場。