正文 西藥片劑生產過程中常見質量問題和解決方法(1 / 2)

西藥片劑生產過程中常見質量問題和解決方法

科技專論

作者:郝明

【摘要】西藥片劑在生產的過程會受到周圍環境等因素的影響,容易出現質量問題,這會影響西藥片劑的藥效,而且容易引發醫療事故,本文對西藥片劑生產過程中常見的質量問題以及解決方法進行了介紹,希望對藥品生產單位的工作人員提供一定技術經驗,從而保證西藥片劑生產的質量。人們的生活水平越來越高,對自身的健康也越來越關注,西藥片劑生產單位一定要做好藥效檢測工作,這樣可以更好的保證服用者的生命安全。降低西藥片劑生產過程中存在的質量問題可以促進醫療事業的發展,還可以有效發揮出疾病治療的作用。

【關鍵詞】西藥;片劑;生產;質量問題;解決方法

西藥片劑是一種常見的藥物,與中藥相比,西藥片劑具有見效快、生產流程簡單等優點,在西藥片劑生產的過程中,一定要保證生產流程的規範性,還要保證西藥片劑的藥效與質量,這樣才能保證患者的病症得到改善,才能保證患者的生命安全。西藥片劑在生產的過程中存在一定質量問題,相關人員必須針對問題找到解決的方法,這樣才能促進醫療事業的健康發展。我國科技在不斷進步,藥品生產的效率大大提高了,但是在生產的過程中,質量問題也有所增多,引發了醫療事故,引起了社會的恐慌,必須采取有效的措施進行防治。

一、西藥片劑生產過程中常見的質量問題

1、西藥片劑的硬度不夠

西藥片劑在生產的過程中,有時會因為外界因素的影響,導致壓製機械的強度不足,從而降低了藥片的硬度。在藥片包裝與運輸的過程中,有時會出現振動問題,這會導致片劑碎裂,還會導致藥片出現麻孔等質量問題,有質量問題的西藥片劑無法銷售,必須對其進行銷毀,這造成了資源的浪費。在西藥片劑生產的過程中,有時由於藥粉不夠細致,粉碎程度不足,會降低西藥片劑的硬度。有的藥粉含油量比較高,使得藥粉時間的粘結度大大降低了,在運輸的過程中,輕微的震動就容易導致西藥片劑出現碎裂現象。西藥片劑的生產與壓製是一項專業性比較強的工作,生產單位比較控製好藥粉的含油量以及含水量,還要做好藥粉顆粒的研磨工作,這樣才能保證片劑的硬度,才能保證西藥片劑的藥效。

2、西藥片劑振動或者放置不當

西藥片劑在生產的過程中,主要是流水生產線的工作方式,其工藝流程比較複雜,而且藥品需要在流水線中不斷的傳輸,在一過程運輸板的振動次數比較多,如果存在振動不當等問題,很容易導致藥品開裂現象的出現。有的西藥片劑由於放置不當,也會出現頂裂問題,這也與藥物的彈性有一定關係。有的藥物本身比較幹,所以藥片出裂縫比較多;還有的藥片存在較多的結晶體,不易研磨,工作人員一定要做好細化工作,針對特殊的藥物要進行多次研磨。在放置藥物時一定要保證環境的衛生性以及平整性,要對放置地點進行定期的清理,避免放置板存在凹凸不平問題而造成藥品碎裂。

3、西藥片劑粘衝問題

西藥片劑的粘衝問題對其質量也有著較大的影響,有的藥片表麵由於被細粉黏附,所以表麵缺乏光澤度,有的還存在凹痕,影響了藥品的質量。在藥片的邊緣位置有時也會存在較多的紋路,出現這一現象可能是藥物受潮或者潤滑劑使用不當引起的,要引起重視。

4、片重差異超限

片重差異超過一定限製也會影響藥品的質量,在生產的過程中,藥物顆粒分布不勻會導致入模顆粒不勻,有的顆粒比較粗,所以藥品的質量也比較大,而有的入模顆粒比較細,則片重比較輕,當藥片的重量差異比較大時,會影響藥效。在生產的過程中,如果藥物顆粒流動性比較差,也會影響入模的顆粒量,會造成片重差異過大等問題。