正文 第39章 質量評價與認證(3)(1 / 3)

分析:這個不合格事實的描述,隻給出了不合格的結論,沒有給出事實,不利於受審核方采取糾正措施。

正確描述:在三車間精鏜工序,看到操作工加工後沒有用量具進行自查,直接轉到下道工序。不符合YD002號作業指導書中的7.3條款,按該條款要求,加工後由操作工自檢合格後,轉入下道工序。

YD005號作業指導書中,應規定由車間工藝員做工藝檢查執行情況的檢查。

分析:這個不合格事實的描述,明顯帶有谘詢的色彩。

正確描述:YD005號作業指導書中的4.3條規定了要做工藝執行的定期和不定期的檢查,沒有規定執行人,作業指導書的有關規定沒有得到執行。

④不合格報告的格式。不合格報告沒有統一的格式規定,在保證基本信息足夠的前提下,可以由組織自己規定適用的格式。

(4)判定不符合標準條款的原則

判定不符合的條款的基本原則是有利於受審核方的理解,有利於受審核方采取有效的糾正措施,促進其改進和完善質量管理體係。主要原則如下。

①就近不就遠的原則。如一次培訓活動沒有按程序規定作相關記錄,又經證實屬於人員疏忽沒作記錄。應判為不符合6.2.2,不宜判為不符合4.2.4。4.2.4屬於對記錄的綜合管理要求,6.2.2屬於要適當作培訓記錄的要求。

②由表及裏原則。如現場審核發現一台檢測設備沒按期校準,經查是廠長認為生產忙,擅自更改了校準周期,才導致該設備沒按國家規定周期進行校準。應判不符合4.2.3按規定進行文件更改的控製。

③注意8.2.2與8.5.2的區別,內審發現的不合格項,沒有采取糾正措施的判為不符合8.2.2。對組織質量管理體係運行過程中出現的不合格項,按規定應采取糾正措施而實際未采取糾正措施的,應判不符合8.5.2。

④合理不合“法”,以“法”為準。如有規定,沒執行。經查是規定不合理,此時仍判其做的不符合規定。這樣可以促使其實施糾正措施,修改不合理的規定。

⑤注意區分圖紙的設計更改與文件更改。7.3.7是控製設計內容的更改,4.2.3是控製文字內容的更改。如在車間發現一張圖紙有用鋼筆更改的內容,詢問其是否經審批,操作者說這種更改後產品性能更好,不審批沒關係,應判不符合7.3.7。

⑥注意區分生產設備和監視測量設備。監視測量設備要滿足7.6的要求。

7.質量管理體係的有效性評價和審核結論

現場調查後,麵對大量的審核發現,審核組要做充分的分析、評價、歸納和總結,在此基礎上得出對質量管理體係有效性的評價意見和審核結論。

(1)審核組總結會

現場調查取證結束後,末次會議之前,組長應召開一次有全體組員參加的審核總結與評價會。會議主要內容:

①對照審核目標,彙總分析現場調查期間獲得的所有審核發現和其他方麵的信息;

②確定不合格項及其性質;

③對審核作出結論,包括對質量管理體係的評價意見和審核結論;

④審核目標有規定時,準備提出對質量管理體係的改進建議;

⑤內審審核方案和審核計劃中有規定時,討論和確定有關不合格項跟蹤驗證的要求與安排。

(2)質量管理體係有效性評價內容

質量管理體係的主要內容包括經過彙總的所有審核發現及審核過程中了解和掌握的其他綜合信息。綜合信息包括產品質量、顧客反饋等方麵信息。評價的基本方法是:召開有審核組全體成員參加的總結會議,做不合格項分布的彙總表。審核組彙總分析和討論的內容包括:

①合格的審核發現彙總分析,尤其是組織做的已超越審核準則的那些方麵,應給予充分肯定;

②不合格的審核發現彙總分析,按部門和過程列出不合格審核發現情況矩陣分布表,找出質量管理體係的薄弱環節;

③從以往審核結果及糾正措施的實施效果方麵進行比較,分析質量管理體係的發展趨勢;④產品的實物質量狀況及發展的趨勢分析;

⑤質量事故或投訴的處理情況;

⑥顧客和社會對本組織產品質量的反映情況;

⑦領導和員工的質量意識如何;

⑧組織自我改進和自我完善質量管理體係的意識和能力。

(3)質量管理體係的評價意見

經彙總分析和評價後,審核組應從4個方麵對質量管理體係的有效性做出總體評價。

①質量管理體係的文件是否符合ISO9001∶2000標準的要求?包括:各部門的支持性文件是否與本組織的情況適宜?是否具有可操作性?質量方針、目標是否適合組織的實際?是否在實現之中?

②質量管理體係的各項規定是否得到了實施和保持?資源、基礎設施、工作環境能否滿足規定的要求?

③質量管理體係的運行結果是否有效?包括:顧客的滿意程度如何?員工的質量意識是否得到提高?產品質量水平是否達到規定的目標?