（2）申請認證的條件
組織必須具備以下條件，才能向質量管理體係認證機構提出認證申請：
①持有法律地位證明文件；
②已按ISO9001標準建立了文件化的質量管理體係；
③必要時，組織應持有生產許可證、資質證書等必要資料。
（3）申請過程
①提交申請書
申請人應向認證機構提交一份正式的、由其授權代表簽署的申請書。申請書由認證機構統一印製發給申請人。申請書或其附件應包括：
申請認證的範圍；
申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。
②審核之前提供必要信息
在現場審核之前，申請人至少應提供以下信息：
申請人概況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位，以及有關的人力和技術資源；
有關質量管理體係及其過程的一般信息，如何時開始建成體係；
對擬認證的質量管理體係所適用的標準或其他引用文件的說明；
質量手冊及所需的相關文件和記錄。
3.受理申請
認證機構接到申請書後，應通過信息交流、初次會議等方式了解申請人的基本情況，對申請書進行評審並保存記錄，以確保：
①認證的各項要求規定明確，形成文件並得到理解；
②認證機構與申請人之間在理解上的差異得到解決；
③對於申請人申請的認證範圍、工作場所及某些特殊要求，如申請人使用的語言等，認證機構有能力實施認證。
認證機構應在規定時間內做出是否受理申請的決定，並以書麵形式通知申請方，如不受理申請應說明理由。
受理申請後，認證機構要與申請方簽訂“質量管理體係認證審核合同書”，明確雙方在認證過程中應承擔的責任。
認證機構應向申請方提供必要的文件和資料以說明以下要求：
①始終遵守認證的有關規定；
②為進行評定、監督、複評和解決投訴做出必要的安排；
③僅對獲準認證的範圍做出聲明；
④在宣傳認證結果時不得損害認證機構的名譽，不得做使認證機構認為誤導或未授權的聲明；
⑤當認證被暫停或撤銷/注冊時，應立即停止涉及認證內容的廣告，並按認證機構的要求交回所有認證文件；
⑥隻能用認證來證明其質量管理體係符合了特定標準或其他引用文件，不能用認證來暗示其產品得到了認證機構的批準；
⑦確保正確使用認證文件、標誌和報告或報告中的任何一部分；
⑧在各種媒體中的認證宣傳應符合認證機構的要求。
當申請的認證範圍涉及某一特定的認證計劃時，認證機構應向申請人提供所需的解釋性文件。
4.文件審查
文件審查是現場審核的基礎和先行步驟。當認證機構原則上接受審核委托方的審核申請後，應對受審核方申請書及其附件中的質量管理體係文件進行初步審查。
（1）文件審查的主要對象
①受審核方提供的描述質量方針、質量目標的文件和質量手冊。
②如果質量手冊提供的信息不足以判定是否可以實施後續的審核，可要求組織提供質量管理體係文件清單，並從中選擇需要審查的文件，必要時可安排初訪以進一步收集有關的信息。
（2）文件審查的目的
①了解受審核的質量管理體係文件是否滿足質量管理體係標準的要求，從而確定是否能實施現場審核。
②了解受審核方的質量管理體係的情況，以便製定審核計劃。
（3）文件審查的要求
①文件內容應滿足申請認證的質量管理體係標準的所有要求，對組織不適用的過程所對應的質量管理體係要求的刪減應在質量手冊中加以說明，並做出合理性的解釋。
②文件內容應符合相關法律法規的要求。
③質量管理體係文件應是現行有效版本，並符合文件控製要求。
④名詞術語應符合ISO9000族標準要求。如組織有專用的術語，應給出定義。
（4）文件審查人
通常由認證機構指定的此審核項目的審核組長進行，有時也可以由認證機構指定的其他審核員進行。
（5）文件審核的程序
①認證機構將受審核方提交的描述質量方針和質量目標的文件、質量手冊交給指定的文件審查人。
②文件審查人對照質量管理體係標準的要求對這些文件進行初審，必要時與受審核方就組織的具體情況進行溝通。如文件審查人認為這些文件提供的信息還不足，可要求受審核方提供組織的質量管理體係文件清單，並請受審核方提供選定的需要審查的文件進行檢查，如果需要，還可與受審核方協商進行初訪以收集所需的信息。