正文 連鎖零售藥店GSP的管理實施(1 / 2)

連鎖零售藥店GSP的管理實施

經營管理

作者:李振旭

[摘 要]藥品是人們生活中不可缺少的一種特殊商品,它與人們的生命健康緊密相連。在我國藥品檢測製度不斷完善的前提下,各個零售藥店的GSP管理力度也在不斷增加,並且也取得了一定的成績,但是這與實際的要求相比還是遠遠不夠的,為了能夠建立更加科學,完善的零售店藥品GSP管理體係,確保其在銷售的過程中,不會出現質量問題,是相關部門以及工作人員工作中的重點。文章從目前我國零售藥店的GSP管理現狀出發,對其具體實施對策進行了闡述和研究,希望能夠為人們提供一些幫助和建議。

[關鍵詞]連鎖零售藥店 GSP 管理實施

中圖分類號:TU789 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2014)34-0159-01

引言

所謂的GSP是我國藥品經營企業智聯管理準則的縮寫,是我國零售藥店得以健康、穩定經營的前提保障。在我國藥品需求量不斷增加的形勢下,加大藥店GSP管理力度,是保障人們安全用藥的關鍵所在。我國在這個方麵所投入的力度一直很大,但是為了更好維護藥品零售領域的秩序,建立更加健康的售藥環境,加大藥店智聯管理體係的落實,是非常必要的。

1 重視質量管理,樹立質量第一意識

藥品是一種特殊商品,與人民群眾的健康和生命安全息息相關。藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液製品、診斷藥品等。藥品質量管理的要求就是把不合格的產品消滅在它的形成過程中,實行全過程的管理。落實GSP管理規範才能有效提高藥店經營管理水平。隻有重視質量管理方能實現“保障藥品質量,守護民眾健康”。

2 完善質檢員培訓考核評價體係

在主動協助藥監部門組織零售藥店質檢人員進行專業技術人員培訓外,企業應積極組織本企業質量管理人員進行內部培訓並形成內部培訓管理製度。規範培訓材料與內容,定期展開藥品管理理論及法規培訓,及時組織質量管理人員、藥品經營一線人員認真學習新的藥品法律法規。同時對新、老檢查員分開進行培訓,統一質檢員質檢標準,確保質檢可行性與操作性。定期對質量管理人員、質檢員、經營一線人員進行業務水平考核。另外,鼓勵職工利用業餘時間參加本專業函授等成人教育,多渠道、多形式提高專業技術人員培訓與考核,全麵提升職工業務素質。

3 完善庫房硬件條件

對於部分需要低溫、冷藏儲存的藥品,連鎖零售藥店應當按照有關規定使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存相應藥品。從確保藥品儲存空間、溫度、濕度入手確保藥品化學屬性不發生變化,從而保證藥品質量在銷售環節不發生滑坡。因而,連鎖零售藥店應配置符合GSP認證要求的標準庫房及標準運輸車輛設備,在儲存和運輸環節確保藥品質量。連鎖零售藥店應定期自檢自查設備設施,自檢庫房時應著重檢查庫房空調、冰箱是否嚴格按照GSP標準運行、使用,以及庫房濕度是否符合標準。對超期使用的設備設施應及時更換,對檢定儀器和其他計量器定期驗定。做到防塵、防潮、防黴、防汙染、防鼠。

4 嚴把進貨驗收關

GSP認證要求“對首營企業、首營品種審批時,要充分利用國家或地方食品藥品監督管理局網站核對資料信息的真偽”,確保藥品購進渠道的合法性,從源頭保證藥品質量的可靠性。

4.1審核員應檢查供貨商營業執照、藥品經營(生產)許可證、GMP、GSP認證證書等證照並檢查擬供藥品在否在其經營(生產)範圍內以及擬購藥品劑是否在GMP認證範圍內。比如,肽類激素品種、蛋白同化製劑等藥品應查驗供貨企業有否經營(生產)肽類激素、蛋白同化製劑資質以及肽類激素、蛋白同化製劑是否包含在授權委托書委托範圍內。

4.2審核員應審核藥品銷售人員資格合法性,核查其加蓋企業公章和企業法人印鑒或簽字的企業法人委托授權書原件及其授權範圍,另外藥品銷售人員的崗位和身份也要核查。