二、提取分離純化技術在西藥製取中的應用
從相關報道的數量上來看，擴張柱床吸附技術、置換層析技術等研為熱門。可見，新方法在操作、分離效率和能力等方麵已經顯現出相當的優勢，相信一定會有良好的應用前景。
1.擴張柱床吸附技術
當重組蛋白的表達為包涵體形式時，表達量高，是近年來熱門的研究項目。但是包涵體需經過一個複雜的複性過程才可進行下一步的純化工作。在複性過程中，溶液的體積放大了幾十倍，同時還伴隨有大量的不溶性懸浮物生成。當重組蛋白以分泌形式表達時，其發酵液中也存在著大量菌體碎片。這些含有不溶性懸浮物或菌體碎片的溶液的處理在傳統工藝上都需要經過高速離心或者過濾。這不僅需要昂貴的離心設備，而且所費時間較長，往往成為基因工程產品下遊工藝開發的限製瓶頸。最近問世的擴張柱床吸附層析技術及時地為解決這一問題提供了新的途徑。擴張柱床吸附層析技術操作原理與一般的吸附層析相似，層析柱經過自下而上的擴張及平衡後，含菌體的發酵液或複性液從柱底部進至柱中。此時目標蛋白會吸附於凝膠上麵，一些雜蛋、菌體和不溶性的顆粒會隨液流從柱頂流出，而不會阻塞其中。再通過改變洗脫條件，目標蛋白便可從柱中洗下來。選擇性地利用介質的性質，再加上合適的緩衝液和洗脫條件，產品可以進行一步澄清濃縮純化。
2.徑向膜層析技術
傳統的層析技術往往采用長軸流向設計，雖然為廣大的科技工作者運用，但依然存在許多缺點：（1）流速較慢，層析耗時長效率低；（2）層析過程中壓降較大，增加了對設備的要求；（3）層析條件不易放大，若想放大規模，需重新摸索分離條件，為重組蛋白的大規模分離純化提出了難題。
3.灌注層析技術
液相層析技術是生物分子分離純化的重要工具，而其中分離介質尤為重要。在過去幾十年裏，人們一直在提高液相層析的分離能力，以達到最好的分離效果。譜帶擴展是影響層析效率的主要因素之一，它主要源於流動相的粒子內部擴散、縱向擴散和溶質擴散這3個因子，影響了固定相和流動相之間的傳質和交換平衡速度。通常人們解決這一問題的方法是減小介質顆粒的大小。比如介質Mini係列和Mono係列就是采用這一策略，顯著地提高了層析柱床的分辨效率。然而當顆粒達到3～5μm時，再提高分辨率就不太實際了。由於灌注層析技術的原理隻是增強了傳質的動力學過程而不改變層析的分離原理，因此它可以運用於除凝膠排阻層析之外的所有層析技術中。
三、結束語
由此可見，在當前我國製藥行業發展的過程中，提取分離純化技術已經得到了人們的廣泛應用，這不僅有效的提高了藥物製取的質量和治療效果，還使其生產效率得到了進一步的增強。不過從當前提取分離技術在西藥製取過程中的實際應用來看，其中還存在一定的局限性，因此我們還要在不斷的實踐過程中，采用相關的技術手段來對其製備工藝進行相關的優化處理，從而使得我國的質量行業逐漸向著現代化方向發展。
參考文獻
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