檢測實驗室質量體係審核的實施研究
研究設計
作者:李進春
摘要:文章分析了檢測實驗室質量體係審核的內涵,以及在審核過程中各個環節的重要性,重新理順了在審核前期、審核中、審核後期中問題的處理和保持問題,並論述了具體的實驗室質量審核的操作方法。
關鍵詞:檢測實驗室;質量體係;質量審核
中圖分類號:TM930 文獻標識碼:A 文章編號:1009-2374(2014)20-0033-02
質量體係的審核是企業自身要求質量不斷提高的必要內容要求。隨著我國經濟的發展,這個要求越來越強烈。企業希望更多從自身角度找到質量問題產生的原因,從內部提高自己的實力,保證高質量工作成果,提高市場競爭力。同時高質量的檢測報告,也是在企業競爭中成為有力砝碼。
1 質量體係審核內涵
檢測實驗室質量體係的審核的周期時間為1年,這是根據GB/T 27025-2008標準(4.14.1)建議下設定的。內審的內容是對檢測實驗室1年內所有活動、部門和要素進行內部審核。審核的方式有5種:第一,全部建成實驗室定期內審。1年內對於質量體係進行全麵審核,要求在第三方審核之前完成內審的各個要素。第二,部門的定期內審。對部門內的應用情況和多部門之間的對接情況進行審核。第三,要素的定期審核。對於諸如文件的檢測控製、校準的檢測溯源等。目的是為了找出各個部門對於體係執行的差異。第四,垂直審核。即審核對象為“整個過程”。對於過程的有關要素和各個要素的銜接的審核。第五,日常審核。審核對象為日常的某一具體活動。例如設備的校準和樣品的接受,客戶問題的處理等。內審要堅持的原則是係統性、獨立性和客觀性。內部審核的授權性要求審核要遵守法律法規和職業道德。現場的審核有三個層次,分別是有效性、達標性和符合性。以此來檢測審核結果的實時狀態。
2 各個審核環節重要性
(1)內審員素質。內審員素質決定內審工作水平。科技的發展和質量標準改革,對一個內審員的工作提出了更高的要求。內審工作是根據原則製度進行的審核過程,人的因素也占有很大影響。如果一個內審員滿足於現實,不積極進取。對於新的培訓和自我水平的提高漠不關心,實踐能力停滯不前,不與時俱進,都會給內審工作造成不良影響。所以作為一個內審員要逐步提高自己的業務和政治思想覺悟。用自己水平的提高,來推進實驗室質量體係審核水平的不斷進步不斷發展。
(2)內審製度。由於不同的企業有不同的發展情況,統一企業在不同的發展階段、不同部門的發展情況也有所不同。所以企業內審的方式要視檢測實驗室的具體情況來決定。例如,可以在人員和時間的安排上選擇內審的方式,是適合滾動內審還是集中內審。還要根據企業的內部結構來內審。企業規模大就選擇一級內審,企業結構複雜就選擇多級內審。
(3)內審策劃。作為內審的第一步,內審的日程形成安排要精心策劃。內審員選擇時,組長要有多年的審核經驗,領導審核工作的順利進行。審核成員組合時候要考慮到,各個組員的水平和特長。內審員水平要高低結合,專業要合理搭配,年齡上要年輕同誌和老同誌結合,確保審核意見的統一。審核日程安排上,要事先和審核部門策劃溝通好,不影響本部門正常工作。
(4)現場審核。內審員在現場對於受審方進行現場審核時,要注意對於審核現場的完整記錄。有效的證據才是進行評價的有效體係。對於現場蛛絲馬跡的推斷,來發現新的質量體係問題,是一個水平高超的內審員要達到的水平。因為多次的審核,受審方在內審員到來的時候已經在出現問題的時候進行了掩飾和修補。明察秋毫才能從細節中發現重大隱患,實現準確審核。