中藥製劑潔淨廠房的管理
企業管理
作者：肖先緒
摘要：現在，我國中藥製劑企業在很多方麵都存在明顯缺陷，包括人員素質及配備、潔淨區的管理以及設備管控等問題，對於中藥製劑設備的管理要加強管理模式的創新，中藥製劑人員要加強自身素質的提升，這樣才能做出安全、合格、有效的藥品，才能保證人們的用藥安全，促進中藥製劑企業的可持續發展。
關鍵詞：中藥製劑 人員 潔淨廠房 設備管理
一、中藥製劑廠房管理工作現狀及體現出的不足
1.潔淨廠房管理工作的現狀
（1）潔淨廠房體現出的不足。以下幾點主要是潔淨廠房存在的不足與缺陷：
①假如潔淨區設計的過於狹窄細長，同時空調機房設置在其內部的一個角落，從而導致到部分的房間換氣明顯不足，尤其是位置較遠的；②因為起到關鍵作用的功能間過於狹隘，當生產活動開展的過程中，從而房間裏製冷設備的負載量就增加，最終導致無法實現與溫度與濕度的有效維持；③在規劃設計天井的過程中，或許會將重點注意力放在光線的采集上，同時由於天井是完全暴露在外界空氣中，會導致采暖的難度增大。
（2）滅菌、消毒設計規劃結構的過於簡易。當前在隻要企業中，消毒工作所選擇的方式為臭氧，不過《消毒技術規範》這類文件中，提到了臭氧相關的參考數據。不少的企業單位滅菌消毒的設計工作中，對於臭氧製造器的型號選擇都較為隨意，假如型號選擇不當，就容易導致腐蝕設備或者是消毒效果無法實現的後果。
（3）針對HVAC運作管理工作專業化的欠缺。一般而言，在實現工程驗收後HVAC運作管理工作才能夠得以實施，不過從現有的情況來看，不少的企業出於自身利益及工作強度壓縮的問題上考慮，對於HVAC平時運作管理工作並沒有給予足夠的重視。
2.設備管理現狀
中藥製劑企業的首要管理規範要求是GMP。在GMP中分別對廠房設施和設備提出了管理要求。但在實際操作過程中，仍然會存在管理的漏洞。必須要革新現行的設備管理模式，建立以精益思想為導向的全員生產維護管理模式，這裏所說的全員，主要是指生產係統的全員，包括生產操作、維修、質量監控、檢驗、儲運、保潔等一線員工與各級管理人員。
二、改進措施
1.藥劑人員素質的提高
（1）大力引進中藥製劑專業技術人員。中藥製劑的發展方向是在保證傳統劑型供應的基礎上向技術開發型轉變，隻有熟知製劑組方中的有效成分及理化性質，才能有針對性地進行提取製備，才能確保製劑的臨床療效。為此，應該加強中藥製劑人才的梯隊建設，製定人才配置、梯隊建設方案以及人才培養激勵製度，有針對性的引進中藥製劑人員並充分發揮他們的作用。
（2）加大相關人員的技能培訓力度。當前科學技術水平的提升，製劑廠房應將定期培訓形成一種製度，加強員工的崗位技能培訓及繼續教育，使其不斷更新知識，掌握現代高科技條件下中藥製劑發展的新工藝、新方法，采用新的製劑手段研製新製劑。其次，堅持“走出去，引進來”的原則，經常選派製劑人員外出進修，引進了全新的生產理念，即“以人為本”。中藥製劑室淨化車間的設計、工作環境的改善等，都充分體現了以人為本的科學發展觀，盡可能的壓縮工作強度，減輕工作人員的工作負擔，從而用更加充足的精力去麵對製劑產品的質量控製及製劑工藝的研究創新。