探討POCT的優勢和麵臨問題及對策
醫苑縱橫
作者:徐魯 楊靜一
【摘 要】POCT(point of care testing)是檢驗醫學的新興領域,具有標本量小、操作簡便、快速得到檢驗結果的特點,在實際中應用廣泛,節約患者就醫的綜合成本,同時給傳統醫療帶來改變和機遇。但因我國POCT相關法律製度不夠健全,其存在結果報告方式不統一、質量控製體係不完善、使用者操作不規範的問題。
【關鍵詞】POCT;優勢;麵臨問題;質量控製
POCT(point of care testing)是指在臨近患者的地方,由非檢驗專業人員或患者即可操作的,短時間得出準確度高的檢測結果的臨床實驗室檢驗。POCT正式成為文獻規範名詞始於1994年[1];其中文譯名尚未統一,目前床旁檢驗較為常用[2]。POCT具有“快速、身邊、方便”的特點,是檢驗醫學的新興領域,能夠快速用於診療、護理、病程監測,提升患者滿意度和醫療服務質量,近年發展迅速應用廣泛。下麵對POCT的優勢、麵臨問題和相應對策進行討論分析。
1 POCT的發展背景
“從2013年起,我國POCT產業將以30%的增幅快速發展,預計在2020年產業規模達到1200億元”,POCT快速發展與以下原因密切相關。①臨床實驗室極化[3]。隨著檢驗技術的改革和實驗室現代化的進行,臨床實驗室向“自動化”和“簡單化”兩極發展。大型檢驗儀器的應用使實驗室向全實驗室自動化邁進,同時使用簡單、不受環境限製的小型檢驗儀器的需求不斷加大,在這種發展形勢下,POCT應運而生。②患者對醫療服務需求的變化,隨著經濟的發展和人民生活水平的提高,患者的健康理念也發生改變,對醫療服務的需求由治療轉變為預防、治療、療效監測,由生物醫學模式轉變為生物、心理、社會醫學模式,臨床實驗室的工作也從醫院內延伸到社區、家庭,傳統的檢驗科工作模式已經不能滿足患者的需求,卻正是POCT的立足地。③檢驗技術的進步[4]。膠體金免疫標記技術、紅外分光光度技術、遠紅外分光光度技術、單層試紙技術、多層塗覆技術、生物傳感器技術、化學傳感器技術、生物芯片技術等的應用促進了POCT的發展。④急診醫學的發展要求,POCT能滿足急診醫學對檢測時間的高要求,克服檢測地點不確定性。
2 POCT的優勢
2.1 應用範圍廣
最初的POCT用於血糖和早期妊娠的檢測,隨著技術的發展,目前POCT在臨床上應用範圍極廣。POCT在臨床上應用於兒科疾病檢測,心血管疾病檢測(B型鈉尿肽、肌鈣蛋白-I、肌紅蛋白、CK-MB),感染性疾病檢測,內分泌疾病檢測(血糖、糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白),發熱性疾病檢測,優生優育方麵檢測(TORCH-IgM五項、抗卵巢抗體、抗子宮抗體、抗透明帶抗體),過敏原快速檢測。POCT本身具有不受使用環境限製和攜帶方便的特點,使得POCT的應用場所從醫院擴展到診所、藥店、社區、突發事故現場、家庭;應用領域擴展到海關、法醫、緝毒、食品安全、環境保護。
2.2 快速得出檢測結果
傳統檢驗方法的操作流程為前期準備、標本收集、標本運輸至實驗室、病人登記、標本前處理、標本分析、質量控製、得出有效結果、傳送報告、解釋報告;而POCT的操作流程為標本收集、標本分析、質量控製、解釋報告。“時間就是生命已經成為POCT的亮點和共識”,POCT因其現場檢驗的特點,大大簡化操作步驟,實現了短時間反饋(short turn around time,STAT),在急救中作用巨大。據報道,發生急性心肌梗塞(AMI)後若一小時得到治療,死亡率約為1%;六小時得到治療,死亡率約為10%至12%;每推遲半小時死亡率增加1%。若早診斷並及時進行灌注治療,可挽救患者生命,可見POCT快速診斷的重要性。
2.3 節約綜合成本
POCT的成本包括直接成本(儀器保養維護費用、試劑消耗費用、檢驗工作者勞務費等)和間接成本(工作人員培訓和繼續教育費用、患者的周轉率、檢驗場地等)。中心實驗室是將患者標本集中組合處理,單個POCT的費用比中心實驗室高。但綜合各方麵考慮,POCT減少患者去醫院的次數,方便監測患者病情,有效控製病情變化,同時降低醫院擁擠度,占有較少衛生資源;由醫生護士或患者即可完成,減少檢驗人員配置;並且對疾病診斷迅速,利於及時采取治療措施,減少患者住院天數,在急救中作用巨大;全麵考慮這些因素,POCT的綜合成本比中心實驗室低。況且,隨著POCT的發展和使用數量的增多,POCT的單個成本會降低。