關於貫徹落實黨中央國務院西部大開發戰略若幹措施的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,國家藥品監督管理局各直屬單位:
實施西部大開發,加快中西部地區發展,是黨中央總攬全局、麵向新世紀作出的重大決策,關係到民族團結、社會穩定和邊防鞏固,關係到東西部地區的協調發展和最終實現共同富裕,具有重要的現實意義和深遠的曆史意義。江澤民總書記在黨的十五屆四中全會和1999年中央經濟工作會議上作了全麵係統的闡述。2000年,國務院成立了以朱鎔基總理為組長的西部開發工作領導小組。實施西部大開發已是全黨、全國的一項重大戰略任務。
為了認真貫徹落實黨中央、國務院製定的西部大開發戰略,從藥品監督管理工作的角度,按照“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,全力支持和幫助西部地區提高藥品監督管理工作水平,促進西部地區醫藥經濟的健康發展,經局黨組研究,特製定以下措施:
一、積極支持和幫助西部地區建立、完善藥品研究、評價監督管理體係,促進西部地區醫藥科研開發的發展
(一)從西部地區實際出發,特別是要結合西部地區的地方病、多發病新藥研究的要求,支持和幫助有條件的省(區)建立臨床藥理基地。組織專家有針對地進行指導,幫助培訓相關人員。
(二)根據西部地區的需要,支持和幫助西部地區有條件的省(區)建立醫療器械臨床試驗基地。
(三)支持西部地區有條件的省(區)籌建醫療器械質量檢測機構,加強西部地區醫療器械檢測工作,提高西部地區醫療器械產品質量。
二、優先安排西部地區藥品項目審評,加快西部地區藥品科研成果向生產力轉化
(四)對西部地區申報的二類以上化學藥品、生物製品、中藥新藥和利用當地藥材資源生產的三類中藥新藥,給予加快審評政策待遇。
(五)優先安排西部地區醫療器械三類產品注冊和準產體係考核工作。
三、積極幫助和鼓勵西部地區實施中藥材產業化
(六)積極支持並鼓勵醫藥企業利用西部地區藥材資源建立工業原料基地和商業貨源基地,促進西部地區按照保護和開發並重的原則,合理利用西部藥材資源,走持續發展的道路。
使用西部地區野生藥材生產藥品的,必須建立相應藥材人工種植、養殖基地。
(七)積極引導西部地區藥材基地實施藥材種植質量管理規範(GAP),提高藥材生產質量。
(八)根據西部地區需要,組織專家幫助西部地區進行藥材資源、質量標準研究,並指導西部地區合理規劃藥材生產的品種、區域等。