關於發布《齒科藻酸鹽印模材料》等5項行業標準的通知各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,各醫療器械標準化技術歸口單位:(1 / 1)

關於發布《齒科藻酸鹽印模材料》等5項行業標準的通知各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,各醫療器械標準化技術歸口單位:

《齒科藻酸鹽印模材料》等5項行業標準已經全國口腔材料和器械設備標準化技術委員

會審定通過,現予以發布。各項行業標準的編號、名稱及實施日期如下:

強製性標準:

1.YY1027-2001齒科藻酸鹽印模材料

(代替YY91027-1999)

推薦性標準:

2.YY/T0127.7-2001口腔材料生物學評價第二單元:口腔材料生物試驗方法-牙髓

牙本質應用試驗

3.YY/T0127.8-2001口腔材料生物學評價第二單元:口腔材料生物試驗方法-皮下

植入試驗

4.YY/T0127.9-2001口腔材料生物學評價第二單元:口腔材料生物試驗方法-細胞

毒性試驗(瓊脂覆蓋法及分子濾過法)

5.YY/T0127.10-2001口腔材料生物學評價第二單元:口腔材料生物試驗方法-鼠傷

寒沙門氏杆菌回複突變試驗(Ames試驗)

以上標準自2001年8月1日起實施。

國家藥品監督管理局

二○○一年三月十二日