關於發布《齒科藻酸鹽印模材料》等5項行業標準的通知各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,各醫療器械標準化技術歸口單位:
《齒科藻酸鹽印模材料》等5項行業標準已經全國口腔材料和器械設備標準化技術委員
會審定通過,現予以發布。各項行業標準的編號、名稱及實施日期如下:
強製性標準:
1.YY1027-2001齒科藻酸鹽印模材料
(代替YY91027-1999)
推薦性標準:
2.YY/T0127.7-2001口腔材料生物學評價第二單元:口腔材料生物試驗方法-牙髓
牙本質應用試驗
3.YY/T0127.8-2001口腔材料生物學評價第二單元:口腔材料生物試驗方法-皮下
植入試驗
4.YY/T0127.9-2001口腔材料生物學評價第二單元:口腔材料生物試驗方法-細胞
毒性試驗(瓊脂覆蓋法及分子濾過法)
5.YY/T0127.10-2001口腔材料生物學評價第二單元:口腔材料生物試驗方法-鼠傷
寒沙門氏杆菌回複突變試驗(Ames試驗)
以上標準自2001年8月1日起實施。
國家藥品監督管理局
二○○一年三月十二日