關於醫療器械監督執法中實施《藥品監督行政處罰程序》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
《醫療器械監督管理條例》是國務院頒發的行政法規，是藥品監督管理部門行使醫療器械行政監督職權的法律依據。《藥品監督行政處罰程序》(國家藥品監督管理局令第8號)是國家藥品監督管理局頒發的有關執法程序的規章，目的是保證藥品監督管理行政機關正確行使行政處罰職權。
各級藥品監督管理行政機關在貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，行使醫療器械行政處罰時，應當執行《藥品監督行政處罰程序》的有關規定，嚴格依法行政。同時，為了更有利於及時、有效的行使醫療器械行政處罰職權，我局根據醫療器械行政監督的需要，製定了《藥品監督行政處罰程序》的補充執法文書，現將補充的執法文書格式(見附件)印發給你們，請你們在醫療器械監督執法時，認真貫徹實施。
特此通知
附件：《藥品監督行政處罰程序》補充的執法文書
國家藥品監督管理局
二○○○年七月十八日