關於印發醫療機構製備正電子類放射性藥品管理暫行規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)：
隨著醫療事業的發展，醫療機構設置PET中心(正電子發射斷層儀，醫用小型回旋加速器及自動合成儀)，用以製備使用含正電子類放射性核素藥品的情況日益增多。鑒於這類放射性核素的物理半衰期很短(如氟［18F］T1/2=110分鍾，碳［11C］T1/2=20分鍾等)，大部分需要在醫療機構內自行製備，然後合成放射性藥品供病人使用，因此，必須加強此類藥品的管理。
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等有關規定，現下達《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理暫行規定》，請轉發有關單位遵照執行。
國家藥品監督管理局
中華人民共和國衛生部
二○○○年十月十九日