避孕藥具的生產和使用
避孕藥具的生產和供應工作是做好計劃生育工作的重要保障,對於保護婦女的身心健康具有極為重要的意義。新中國成立以來,避孕藥具的生產從無到有,品種由少到多,各地的供應辦法也逐步納入了全國統一的軌道。七十年代中期,避孕藥具在全國免費供應,大大滿足了廣大群眾對避孕節育的需求,有力地促進計劃生育工作的開展。八十年代以後,由於避孕藥具管理體製的改革,產品質量得到提高,供應渠道日益增多,取得了很大的社會和經濟效益。
▓概述
五十年代初期,全國隻有兩、三種避孕藥具,且數量很少。由於群眾很難買到避孕藥具,有的懷孕後就找江湖郎中,舊產婆打胎,或亂服土方、偏方,一些私商趁機在黑市兜售不合格的避孕藥具,致使不少婦女的健康受到損害,有的甚至喪失生命。一九五四年十一月,衛生部和商業部就避孕藥具的生產和供應問題,在國內第一次提出了具體的管理辦法。其中規定:(1)所有避孕藥品、用具(包括進口貨)統一由中國醫藥公司掌握供應,其他任何公私機構均不得自行生產、進口、銷售;(2)避孕用具由輕工業部橡膠工業管理局研究試製;(3)實行避孕藥品、用具的專賣,禁止不合格的產品在市場上銷售;(4)避孕藥物供應,首先滿足各大城市及工礦區的需要,適當滿足中小城市的需要。從此,避孕藥具的生產和供應,被正式納入了國家統一管理的軌道。六十年代,國內研製並組織生產了口服1號和2號避孕藥片。一九六二年十二月,衛生部、化學工業部、商業部發出《關於進一步加強避孕用品供應工作的聯合通知》,要求各省、自治區、直轄市商業、衛生廳(局)加強對避孕用品的經營管理;在各大、中、小城市,工礦區及農村有條件的重點集鎮普遍設置經營點;各生產廠和商業收購單位對群眾常用的避孕用品要根據實際需要積極安排生產,落實貨源;供應工作中要注意改善服務態度,方便群眾;避孕用品要保證質量。《通知》下達後,各級衛生行政部門和商業部門積極貫徹執行,全國許多中小城市的醫藥公司、供銷合作社、醫療保健機構,普遍設置了避孕用具和藥品的經營點,對方便群眾,滿足群眾的需要起到了一定的作用。進入七十年代以後,避孕藥具的生產迅速發展。一九七二年,避孕藥的年生產量達3000萬人份以上,劑型也有所增加。當時,避孕藥具除長效避孕針及長效片劑不足外,其他品種基本上能滿足需要。一九七○年四月,經國務院批準,口服避孕藥在全國實行免費供應。一九七三年十二月,在北京召開了全國計劃生育工作彙報會。會議期間,傳達了毛澤東主席關於“避孕藥物和避孕工具不要錢還不行,還要送貨上門,不然群眾不好意思去拿”的指示精神。會後,國務院計劃生育領導小組、衛生部、商業部、財政部、燃化部於一九七四年一月聯合發出緊急通知,決定從一九七四年一月二十日起,對14種避孕藥具實行免費供應,送貨上門,方便群眾。這一決定是中國政府結合中國的具體國情而製定的。它確定了中國避孕藥具供應、發放的基本原則,使中國成為世界上首先實行免費供應避孕藥具的國家。八十年代,國家在研究避孕新藥和改革劑型方麵作了大量的工作,使生產出的避孕藥具基本上達到了安全、有效、簡便的要求,質量顯著提高,有的產品質量已達到國際先進水平。為切實做好避孕藥具的生產供應工作,一九八一年二月二十九日,國務院副總理、計劃生育領導小組組長陳慕華召集國務院計劃生育辦公室、國家醫藥總局、化工部、國家計委、財政部等有關部門的同誌開會,專門研究了避孕藥具的生產和供應問題。會議強調指出,避孕藥具是計劃生育工作的物質保證,控製人口要以避孕為主,必須把藥具供應工作做好。會議要求各有關部門一定要把這項工作抓出成效。會議進一步明確中國醫藥工業公司負責避孕藥品的生產;中國醫療器械工業公司負責宮內節育器的生產;化工部負責避孕套的生產;中國醫藥公司負責各種避孕藥具的收購調撥;國家計劃生育委員會負責編製全國避孕藥具供應的年度計劃以及組織縣以下基層單位的藥具發放工作和技術指導。據此,地方各級計劃生育部門和醫藥管理部門也設置了專門機構,或配備專兼職人員,負責藥具的供應發放工作。國家和省一級的計劃生育部門還對基層業務人員進行係統的業務技術培訓,宣傳各種避孕藥具的特性,對使用者進行科學的指導、服務和管理。使避孕藥具在生產、收購、調撥、發放等各個工作環節上,基本上做到了組織落實。
在全國改革、開放形勢的推動下,避孕藥具管理體製的改革,也逐步提到了議事日程上來。七十年代以來,國家所采取的向群眾免費提供避孕藥具的辦法,滿足了廣大群眾避孕節育的需要,促進了計劃生育工作的開展;但這種發放形式存在著管理環節多、無專人負責、容易造成很大浪費等弊端,有些地區的供應工作得不到切實有效的保證。從八十年代起,在全國各省、自治區、直轄市、計劃單列市實行了避孕藥具“經費包幹,計價調撥”的管理辦法;在全國城鄉普遍實行了按計劃免費發放與市場零售相結合的“雙軌製”供應辦法。大大減少了浪費。
▓避孕藥具的生產
截止到一九八七年,全國已有30多個工廠,分布在10個省、直轄市進行各種避孕藥具的生產。產品大體可分為6大類,有20多個品種(表@Q04020231006),已經形成了從原料到成品具有一定生產規模的避孕藥具生產體係。
一、口服及注射避孕藥的生產
一九六五年一月九日,毛澤東和美國朋友斯諾談話時說,最好能製造一種簡便的口服避孕藥品。這一指示精神向有關部門傳達後,國內口服避孕藥的研究和生產,進入了一個高速發展時期。首先對避孕藥的生產工藝作了研究改進,降低了成本,在上海、北京、天津等大城市逐步擴大臨床試用,探索最低有效劑量。一九六七年六月,由國家科委、衛生部、化工部在上海召開“女性口服避孕藥鑒定會”,通過了對複方炔諾酮、複方甲地孕酮原料藥及製劑的鑒定。一九六八年,在上海通過了四分之一劑量複方炔諾酮(1號避孕片)及複方甲地孕酮(2號避孕片)的鑒定。一九六七年,國家首先在上海第九製藥廠、上海第十二製藥廠生產炔諾酮、甲地孕酮及其製劑(口服1號、2號避孕片),當年產量為9033萬片。這是中國第一批口服避孕藥生產車間。一九六九年一月,周恩來總理指示:“口服避孕藥是一件大事,要列入一九六九年的計劃。”接著,燃化部在上海召開的會議確定,自一九六九年起,避孕藥作為第七大類原料藥納入國家計劃。
一九六九至一九七○年,在浙江仙居藥廠、天津紅旗製藥廠、東北製藥總廠、山西大同製藥廠建立了第二批口服避孕藥生產車間,並且相繼投入生產。這些工廠的設計規模為年產4400萬人份,一九七○年實際生產達3400萬人份。七十年代後,中國甾體避孕藥的生產在科研的引導下,又有了很大的發展,由單純的仿製發展到仿創結合,許多新的品種經過有關部門鑒定後,很快投入了生產。如:上海研究的複方已酸孕酮長效注射液(避孕針1號),於一九七○年在上海第九製藥廠投產;北京製藥廠與中國醫學科學院藥物研究所協作試製的18-甲基炔諾酮(消旋體),於一九七一年在北京第三製藥廠投產;一九七○年以來,研究成功的9種速效口服避孕藥(即探親藥),其中有4種分別在北京、上海、天津、四川、湖北的製藥廠投產(表@Q04020232007)。
北京、上海、天津分別研製了3種不同配方的口服長效避孕藥。它們是:炔雌醚與複方18甲基炔諾酮、炔雌醚與氯地孕酮、炔雌醚與16次甲基氯地孕酮。其中,炔雌醚與複方18甲基炔諾酮配伍而成的口服長效避孕片通過鑒定,並批準在北京製藥廠和南京第二製藥廠正式投產。
一九八○年,上海地區又通過了複方甲地孕酮注射液(亦稱美爾伊針,7300長效避孕針)的鑒定,並在上海第九製藥廠正式投產。
浙江醫科大學和浙江仙居藥廠等單位共同試製成功的炔諾酮庚酸酯注射液(又名浙江長效避孕針1號)經8865例臨床的試驗和93450個周期效果的觀察,其避孕有效率達98.6%至99.97%。浙江省已通過對上述針劑的鑒定,但由於劑量大、成本高,該注射劑沒有正式批量生產。
二、外用避孕藥的生產
五十年代開始使用的醋酸苯汞避孕片、避孕栓和避孕膏,一直沿用至今。七十年代初,上海醫藥工業研究院首先研究了NP9,並將其製成膜劑,以代替醋酸苯汞。一九七四年這項成果在上海通過鑒定,並由上海第九製藥廠定點生產。一九七六年三月,為改變避孕藥生產的不合理布局,化工部在江蘇南通組織召開了避孕藥生產科研座談會。會上決定將外用避孕藥膜的生產移至南京和天津,由南京藥學院藥廠和天津健民藥廠定點生產,各產2000萬本;並確定南京藥學院和天津醫藥工業研究所為外用避孕藥的研究單位。在這兩個單位密切合作下,開始研究烷苯聚醇醚(簡稱“741”)外用避孕藥,一九七八年在天津地區召開鑒定會,當年就開始在天津健民藥廠試產。一九七九年,國家又投資支持旅順化工廠擴大“741”原料車間,年產規模達20噸。一九八○年,國家組織鑒定會,確定批量生產。此後,天津健民藥廠、旅順製藥廠、重慶製藥七廠相繼投入成品生產。在上海醫藥工業研究院的協助配合下,南京藥學院製藥廠研製成功國際普遍使用的外用避孕殺精子藥壬苯醇醚,並將其製成“樂樂迷”避孕藥膜,一九八七年獲衛生部批準,於一九八八年正式生產。
三、避孕套的生產
五十年代初期,中國還沒有一條完整的避孕套生產線,僅在上海有設備簡陋的手工作坊,隻有靠進口少量的避孕套來滿足市場上的需求。一九五五年,國家決定首先在廣州新建避孕套生產線。一九五六年投資200萬元,在廣州第十一橡膠廠建成中國第一條避孕套手工生產線。當年產量為271萬隻。青島乳膠廠也於一九五八年用人工操作生產避孕套,年產量達618萬隻。上海乳膠廠一九五九年投資17.6萬元,加入了避孕套生產的行列,當年產量達5000萬隻。一九六三年,國家頒布了避孕套生產工藝規範和質量檢測標準,保證了避孕套生產的規範化。一九六五年,天津乳膠廠由國家投資207萬元,引進了一套日本產的避孕套聯動生產線,年產量可達6000萬隻。從一九六五年開始,沈陽、桂林乳膠廠也相繼投產。截止到一九八七年,全國引進和自製的避孕套聯動生產線有14條,大大提高了生產能力。解放初期隻能生產幾百萬隻,一九八六年達到生產12億隻左右的能力。避孕套的生產數量完全滿足了國內的需要,而且還逐漸進入了國際市場。