4.生產衛生
應有健全的衛生管理製度和專(兼)職衛生管理人員;生產車間地麵應當平整,使用耐磨、防滑、無毒、不滲水、便於清洗消毒的材質;車間通道設計應保證衛生安全,車間不存放與生產無關的物品;生產車間設更衣室,更衣室應有更衣設施和流動水洗手設施,灌裝間須設置二次更衣室;半成品貯存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及緩衝區應有空氣淨化或消毒設施;生產車間的紫外線消毒燈強度和生產車間、檢驗場所的采光照明應符合要求;生產設備、工具和容器應使用無毒、無害、抗腐蝕的材料製作,與企業提交的生產設備清單核對;生產用水應當滿足生產工藝要求,至少達到生活飲用水衛生標準。
5.衛生質量檢驗
應有適應生產規模的檢驗室(包括理化檢驗室和微生物檢驗室);配備有相應的檢測設備和儀器,與企業提交的檢驗設備清單核對;應有檢驗記錄製度;檢驗人員應通過專業培訓,並考核合格,檢查檢驗人員的上崗合格證。
6.原材料和成品儲存衛生
應有與生產規模相適應的原材料和成品貯存室;原料和成品應分類貯存並有明確標識;存放做到隔牆離地;貯存室應有通風、防潮、防塵、防蟲鼠等設施。
7.個人衛生和健康
直接從事化妝品生產的從業人員應經過預防性健康檢查和相關衛生知識培訓,檢查健康體檢和培訓合格證明;生產人員進入生產車間應著整潔的工作服,並經洗手消毒。
8.衛生許可辦理
化妝品的衛生許可辦理程序簡述為:申請、受理、審核、發證。具體辦理各省依據《行政許可法》,結合各地情況自行製定相關程序。
二、現場檢查
目前我國對化妝品實施衛生監督的法律依據是《化妝品衛生監督條例》和《化妝品衛生監督條例實施細則》;技術依據是《化妝品衛生規範》、《化妝品生產企業衛生規範》和《消費品使用說明化妝品通用標簽》等;監督的對象為化妝品生產企業、化妝品經營單位和化妝品使用單位。現場檢查與行政處罰依據上述條例和規範進行。
(一)生產企業現場檢查
現場檢查可為化妝品的生產監管提供依據。現場檢查程序包括:
1.現場檢查準備
實施現場檢查前,應當製訂檢查方案,檢查方案包括檢查目的、檢查範圍、檢查方式(如事先通知或事先不通知)、檢查重點、檢查時間、檢查分工、檢查進度等。檢查重點可以是許可情況、原料控製、生產過程、出廠檢驗控製等項目。準備《現場檢查筆錄》、《現場監督檢查意見書》等相關檢查文書以及必要的現場記錄設備。根據既往檢查情況和企業報送資料情況,了解企業近期生產狀況。
2.現場檢查職權
聽取被檢查人根據監督檢查內容所作的介紹;查閱被檢查人的有關製度、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務賬目及其他書麵文件;衛生專業技術手段進行實地檢查、勘驗、采樣和檢測;根據需要向有關人員了解情況。
4.生產衛生
應有健全的衛生管理製度和專(兼)職衛生管理人員;生產車間地麵應當平整,使用耐磨、防滑、無毒、不滲水、便於清洗消毒的材質;車間通道設計應保證衛生安全,車間不存放與生產無關的物品;生產車間設更衣室,更衣室應有更衣設施和流動水洗手設施,灌裝間須設置二次更衣室;半成品貯存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及緩衝區應有空氣淨化或消毒設施;生產車間的紫外線消毒燈強度和生產車間、檢驗場所的采光照明應符合要求;生產設備、工具和容器應使用無毒、無害、抗腐蝕的材料製作,與企業提交的生產設備清單核對;生產用水應當滿足生產工藝要求,至少達到生活飲用水衛生標準。
5.衛生質量檢驗
應有適應生產規模的檢驗室(包括理化檢驗室和微生物檢驗室);配備有相應的檢測設備和儀器,與企業提交的檢驗設備清單核對;應有檢驗記錄製度;檢驗人員應通過專業培訓,並考核合格,檢查檢驗人員的上崗合格證。
6.原材料和成品儲存衛生
應有與生產規模相適應的原材料和成品貯存室;原料和成品應分類貯存並有明確標識;存放做到隔牆離地;貯存室應有通風、防潮、防塵、防蟲鼠等設施。
7.個人衛生和健康
直接從事化妝品生產的從業人員應經過預防性健康檢查和相關衛生知識培訓,檢查健康體檢和培訓合格證明;生產人員進入生產車間應著整潔的工作服,並經洗手消毒。
8.衛生許可辦理
化妝品的衛生許可辦理程序簡述為:申請、受理、審核、發證。具體辦理各省依據《行政許可法》,結合各地情況自行製定相關程序。
二、現場檢查
目前我國對化妝品實施衛生監督的法律依據是《化妝品衛生監督條例》和《化妝品衛生監督條例實施細則》;技術依據是《化妝品衛生規範》、《化妝品生產企業衛生規範》和《消費品使用說明化妝品通用標簽》等;監督的對象為化妝品生產企業、化妝品經營單位和化妝品使用單位。現場檢查與行政處罰依據上述條例和規範進行。
(一)生產企業現場檢查
現場檢查可為化妝品的生產監管提供依據。現場檢查程序包括:
1.現場檢查準備
實施現場檢查前,應當製訂檢查方案,檢查方案包括檢查目的、檢查範圍、檢查方式(如事先通知或事先不通知)、檢查重點、檢查時間、檢查分工、檢查進度等。檢查重點可以是許可情況、原料控製、生產過程、出廠檢驗控製等項目。準備《現場檢查筆錄》、《現場監督檢查意見書》等相關檢查文書以及必要的現場記錄設備。根據既往檢查情況和企業報送資料情況,了解企業近期生產狀況。
2.現場檢查職權
聽取被檢查人根據監督檢查內容所作的介紹;查閱被檢查人的有關製度、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務賬目及其他書麵文件;衛生專業技術手段進行實地檢查、勘驗、采樣和檢測;根據需要向有關人員了解情況。