第十三章 醫療技術的革命時代(1 / 3)

如果說今天國家統一與外資藥企談判壓低藥價,那是因為原研藥尚有壟斷利潤可砍,那麼對於本就是低成本仿製的國產藥來說,再擠壓藥價不但將導致“劣藥驅逐良藥”,更逼得藥企隻能以出讓批文資質等“用腳投票”。這就不難預見中小藥企被淘汰的悲慘命運,但另一方麵,正因企業生存壓力增大以及創新投入的巨大,在世界範圍內將出現藥企兼並重組的高潮。雖然輝瑞與艾爾建的全球醫藥最大並購案終因美國財政部新政而“流產”,但畢竟新藥研發越來越難,已非藥企單打獨鬥可以支撐,再加上,外資藥企以專利藥為主的經營模式無以為繼,就是中國藥企也在行業洗牌中出現馬太效應,因此,未來藥企合作是大勢所趨, 2015年A股醫藥上市公司並購增長近4成(271起),即為明證。

其實說到底,醫藥關乎人命,其特殊性導致審批嚴重滯後,非其他任何行業能比。在中國,一個新藥往往得曆經10年才能投胎轉世,20年專利期產品麵市就已消耗掉12年,轉入市場銷售等醫保市場準入又需5年,醫保後3年產品剛進入銷量成熟穩定期又馬上麵臨“專利懸崖”。即便是國外審批過的新藥進入中國平均也得等6—8年,可見新藥若非財力、精力、耐力支撐很難熬住如此漫漫征途。美國是醫藥審批走邪入魔的另一極端——受20世紀八九十年代艾滋病治療的迫切性,美國FDA建立了重大疾病的快速審批機製,但這種技術性審批馬上就被濫用,不少不是“救命藥”的新藥都“魚目混珠”通過該流程快速上市,而所謂的新藥也成為製藥巨頭維持專利壟斷的工具罷了。因此,伴隨多個明星藥的“皇帝新裝”被戳穿,美國醫藥審批同樣遭遇詬病。中美醫藥審批可謂“殊途同歸”,卻都無法抵擋科技進步帶來的技術顛覆,未來超級計算機、量子計算機對藥物的創新將極大地替代臨床實驗(類似核爆由計算機完成),或許屆時醫藥審批也就不會這樣曠日持久與艱難了!

由此,不難發現全球醫藥行業現實存在兩大壟斷:一是規模壟斷,這在任何商業社會都存在。二是創新壟斷,隨著新藥問世的趨小以及重大疾病與疑難雜症的針對性,使得新藥價格奇貴無比。這種新藥暴利又因為“10年10億美元”的高門檻讓大部分藥企難以企及,進而形成事實上的“創新壟斷”。而正是這兩大壟斷,導致醫藥行業天生“嫌貧愛富”, “強者恒強”,甚至為攻克癌症不得不摒棄私利牽手共進。人類基因圖譜就是靠六國千名科學家之力才成功,打開了人類真正探索DNA的奇妙世界,卻也恰恰意味著從化學藥到生物藥的革命。一方麵,化學製劑都有毒性,沒有一個西藥是沒有副作用的,比如阿司匹林就容易傷害腸胃甚至引發腦充血。

如果說今天國家統一與外資藥企談判壓低藥價,那是因為原研藥尚有壟斷利潤可砍,那麼對於本就是低成本仿製的國產藥來說,再擠壓藥價不但將導致“劣藥驅逐良藥”,更逼得藥企隻能以出讓批文資質等“用腳投票”。這就不難預見中小藥企被淘汰的悲慘命運,但另一方麵,正因企業生存壓力增大以及創新投入的巨大,在世界範圍內將出現藥企兼並重組的高潮。雖然輝瑞與艾爾建的全球醫藥最大並購案終因美國財政部新政而“流產”,但畢竟新藥研發越來越難,已非藥企單打獨鬥可以支撐,再加上,外資藥企以專利藥為主的經營模式無以為繼,就是中國藥企也在行業洗牌中出現馬太效應,因此,未來藥企合作是大勢所趨, 2015年A股醫藥上市公司並購增長近4成(271起),即為明證。

其實說到底,醫藥關乎人命,其特殊性導致審批嚴重滯後,非其他任何行業能比。在中國,一個新藥往往得曆經10年才能投胎轉世,20年專利期產品麵市就已消耗掉12年,轉入市場銷售等醫保市場準入又需5年,醫保後3年產品剛進入銷量成熟穩定期又馬上麵臨“專利懸崖”。即便是國外審批過的新藥進入中國平均也得等6—8年,可見新藥若非財力、精力、耐力支撐很難熬住如此漫漫征途。美國是醫藥審批走邪入魔的另一極端——受20世紀八九十年代艾滋病治療的迫切性,美國FDA建立了重大疾病的快速審批機製,但這種技術性審批馬上就被濫用,不少不是“救命藥”的新藥都“魚目混珠”通過該流程快速上市,而所謂的新藥也成為製藥巨頭維持專利壟斷的工具罷了。因此,伴隨多個明星藥的“皇帝新裝”被戳穿,美國醫藥審批同樣遭遇詬病。中美醫藥審批可謂“殊途同歸”,卻都無法抵擋科技進步帶來的技術顛覆,未來超級計算機、量子計算機對藥物的創新將極大地替代臨床實驗(類似核爆由計算機完成),或許屆時醫藥審批也就不會這樣曠日持久與艱難了!

由此,不難發現全球醫藥行業現實存在兩大壟斷:一是規模壟斷,這在任何商業社會都存在。二是創新壟斷,隨著新藥問世的趨小以及重大疾病與疑難雜症的針對性,使得新藥價格奇貴無比。這種新藥暴利又因為“10年10億美元”的高門檻讓大部分藥企難以企及,進而形成事實上的“創新壟斷”。而正是這兩大壟斷,導致醫藥行業天生“嫌貧愛富”, “強者恒強”,甚至為攻克癌症不得不摒棄私利牽手共進。人類基因圖譜就是靠六國千名科學家之力才成功,打開了人類真正探索DNA的奇妙世界,卻也恰恰意味著從化學藥到生物藥的革命。一方麵,化學製劑都有毒性,沒有一個西藥是沒有副作用的,比如阿司匹林就容易傷害腸胃甚至引發腦充血。

正因當前化學藥物的副作用日益凸顯,以致原本治病的良藥反而變成了毒藥。《千手觀音》23位主演中就有19位因藥物不良反應導致聾啞,中國醫療數據亦顯示1br3的病人死於藥物的不良反應。另一方麵,生物基因技術突飛猛進,CRISPR-Cas9基因編輯技術就試圖以打開或關閉基因甚至是對整個生物回路進行基因編輯了解細胞係統和疾病,進而從基因編輯配對角度掀起醫療與藥物的突破,不管是修改DNA產生抗體,還是遺傳改造酵母製造阿片類止痛藥等,都將帶來醫藥革命性的轉變。但鑒於人類對DNA認知有限,一旦觸碰生物基因的核心,無疑也打開了潘多拉魔盒,就看人類如何平衡利弊,在發展與克製中適應環境了。