十一、血清促甲狀腺激素檢測(1 / 1)

(四)儀器試劑

全自動或半自動化學發光分析儀及其相配套的試劑。

(五)操作規程

按照全自動或半自動化學發光分析儀標準操作規程(SOP)及試劑要求測定。

(六)質控及校準

1.質控品:應選擇穩定的、瓶間差小、基質效應小的物質。應選擇兩個不同濃度水平的質控品,有利於在不同的醫學決定性水平上檢測方法的性能。

2.質控方法:目前TSH測定至少應選擇12S、13S、22S、R4S四個質控規則。

3. 儀器校準

(1)新儀器設備在開始使用時。

(2)進行重要維護保養或發生故障維修後。

(3)試劑批號更換後。

(4)依據室內質控結果決定。

(5)定期校準,可由實驗室根據檢測係統(儀器+試劑)的情況自行決定校準周期。

(七)參考區間

不同方法、不同試劑生產廠家提供的參考值範圍不同,各實驗室應根據自己所選用的儀器和試劑,建立本實驗室的參考值範圍。

(八)注意事項

1.化學發光儀、洗板機均對於環境、溫度敏感,在夏季、冬季容易失控,檢測室應配備空調保持18~25℃溫度。

2.使用半自動化學發光儀時:①不同批號的試劑不能混用。②加樣頭不可混用,以免交叉汙染。③孔內樣品需混合均勻,不能有氣泡存在。④對每一步反應時間和溫度嚴格控製,操作過程要緊湊。⑤洗板要徹底,洗滌次數不應少於規定次數,每次洗後均要甩幹孔內液體,最後拍幹。⑥測定時間要一致。

3.血清樣品、質控品使用前應恢複到室溫並混勻;嚴重溶血或脂血標本不能使用。

4.化學發光酶免疫分析:靈敏度較高;酶標抗體或酶標抗原因非特異性吸附而易產生較高本底,如果洗滌不徹底,血清中其他來源的過氧化物酶類物質易產生非特異性酶發光反應,影響測定結果;若標本中含有影響標記酶活性的物質,也會影響結果測定。

5. 直接化學發光免疫分析:吖啶酯發光為瞬間發光、持續時間短,對信號檢測儀的靈敏度要求較高。

6. 電化學發光免疫分析:此法發光持續時間長、信號強度強、靈敏度高、線性範圍寬、反應時間短。

(四)儀器試劑

全自動或半自動化學發光分析儀及其相配套的試劑。

(五)操作規程

按照全自動或半自動化學發光分析儀標準操作規程(SOP)及試劑要求測定。

(六)質控及校準

1.質控品:應選擇穩定的、瓶間差小、基質效應小的物質。應選擇兩個不同濃度水平的質控品,有利於在不同的醫學決定性水平上檢測方法的性能。

2.質控方法:目前TSH測定至少應選擇12S、13S、22S、R4S四個質控規則。

3. 儀器校準

(1)新儀器設備在開始使用時。

(2)進行重要維護保養或發生故障維修後。

(3)試劑批號更換後。

(4)依據室內質控結果決定。

(5)定期校準,可由實驗室根據檢測係統(儀器+試劑)的情況自行決定校準周期。

(七)參考區間

不同方法、不同試劑生產廠家提供的參考值範圍不同,各實驗室應根據自己所選用的儀器和試劑,建立本實驗室的參考值範圍。

(八)注意事項

1.化學發光儀、洗板機均對於環境、溫度敏感,在夏季、冬季容易失控,檢測室應配備空調保持18~25℃溫度。

2.使用半自動化學發光儀時:①不同批號的試劑不能混用。②加樣頭不可混用,以免交叉汙染。③孔內樣品需混合均勻,不能有氣泡存在。④對每一步反應時間和溫度嚴格控製,操作過程要緊湊。⑤洗板要徹底,洗滌次數不應少於規定次數,每次洗後均要甩幹孔內液體,最後拍幹。⑥測定時間要一致。

3.血清樣品、質控品使用前應恢複到室溫並混勻;嚴重溶血或脂血標本不能使用。

4.化學發光酶免疫分析:靈敏度較高;酶標抗體或酶標抗原因非特異性吸附而易產生較高本底,如果洗滌不徹底,血清中其他來源的過氧化物酶類物質易產生非特異性酶發光反應,影響測定結果;若標本中含有影響標記酶活性的物質,也會影響結果測定。

5. 直接化學發光免疫分析:吖啶酯發光為瞬間發光、持續時間短,對信號檢測儀的靈敏度要求較高。

6. 電化學發光免疫分析:此法發光持續時間長、信號強度強、靈敏度高、線性範圍寬、反應時間短。