對特殊患者群如老年患者的研究試驗也在這一期進行。
IV期臨床試驗是新藥上市後監測,在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(注意罕見不良反應)。病例數>2000例。
在新藥獲準上市後進行的進一步臨床試驗。包括與競爭產品的對比試驗和上市後的監測試驗。
本期通常為對新藥的療效和安全性進行再評價的大規模從數百個研究者處入組數千名受試者的臨床試驗。
這有助於發現罕見的***不良反應以及提供新藥在實際臨床應用中的資料。
有時,擴大新藥適應症的臨床試驗也被稱做IV期臨床試驗,但有些公司稱之為皿期臨床試驗。
最後,最重要的是進行新藥臨床研究,須符合國家***監督管理局《***臨床試驗管理規範》(GCP)的有關規定。”
蘇塵全程講完底下的幾個學生一句話都不敢說怕是也被蘇塵的氣場給嚇到了。
“好了,今天的課就講到這裏了,之後有疑問的再來問我或者問你們的研究部部長就可以了。
希望大家都可以跟著你們的劉部長好好完成這次提拉米拉新藥的研發和研究。
好了,散會,今天就這樣吧。”
……
“哇,今天終於一睹蘇大醫生的風采了,真厲害啊,我們學校的教授都沒有講得這麼流利啊,他們還要看看PPT呢。”
“你們這算什麼啊,聽我在醫院的一個姐姐介紹她之前在醫院裏麵工作,看過蘇大醫生救人,那可是威風了。”
“蘇大醫生拿出藥草和金針,將藥草混合後用石磨磨成藥漿,隨後將金針沾上藥漿,隨即將全身靈氣彙聚於針尖。
隻見針尖紮向病人的左腳,隻見還沒有紮上去,針尖上的藥水卻已經被病人的左腳全部吸收,針尖紮上去那一刻,病人的左腳那一片竟然出現了肉色。
準確來說這些藥草不是由病人自己的皮膚吸收的,蘇大醫生用自身的靈氣包裹著藥水進入病人的體內,並用靈氣將藥水送達至傷口處以及促進吸收,精準打擊。
圍觀者們全都驚呆了,不知道他用了怎樣的神術才會有如此枯木回春之神筆。
蘇醫生連紮三針皮膚上的潰爛處悉數結痂落下,並且還以肉眼可見的速度繁育出全新的細胞。”
“哇,我有機會能看蘇醫生治病救人可就太幸福了。”
“你們還在幸福什麼呢,還工不工作了,老板剛剛怎麼說的,好好跟著劉部長搞研究,別再一天天的想那些有的沒的。”
這蘇塵剛剛出會議室就看到薑若雲拎著小包進來了。
“怎麼了,是我來晚了,都已經結束了麼。”
“對啊,剛剛結束,跟他們說了一下臨床試驗。”
“還沒有吃早餐吧,聽媽說你早上匆匆就出來了就喝了一杯牛奶。
我給你帶了點早餐,一起去你辦公室吃點吧。”
“好哦,還是我老婆貼心,趕緊去辦公室吃一點吧。”