自宋代以來,蘇合香丸一直是曆代岐黃高手治“卒心痛”的首選良藥。研究組研究發現蘇合香丸治療冠心病心絞痛的臨床療效確切,但是丸藥太大,且並非十三味藥都有保護心血管作用。如其中的朱砂即硫化汞,會造成人體重金屬蓄積,另一成分青木香中的馬兜鈴酸則具有腎髒毒性,不宜長期服用,遂去除了這兩種有毒且臨床作用不明顯的成分。就這樣,研究組不斷地對組方進行修改,曆經冠心蘇合丸、蘇冰滴丸、人參蘇合丸,最終經過了反複的論證和修改,確認主要構成有:麝香、人參提取物、蘇合香、牛黃、肉桂、蟾酥和冰片七味中藥,命名為麝香保心丸。確定了組方的麝香保心丸遵循了君臣佐使的組方原則,特點為:寒溫並用,以溫為主;通補兼施,以補為輔。不僅能芳香溫通快速緩解胸悶胸痛心絞痛症狀,同時增加人參扶正,益氣強心,避免了活血化瘀藥久服破氣的弊端,適合長期服用。並且麝香保心丸在原先水丸、蜜丸、滴丸的基礎上進行了大量的技術攻關和革新,成功開發了獨特的微粒丸製劑。
麝香保心丸的臨床應用價值
近年來,現代研究又有新進展——麝香保心丸在冠心病治療中促進血管新生。血管新生是一種機體對缺氧缺血損傷的代償機製以及修複方式,治療性血管新生通過某些幹預,促進缺血心肌生長新的有供血能力的小血管,建立起有效的側枝循環,達到恢複缺血心肌血供、改善患者症狀和預後的目的。
在動物模型中發現麝香保心丸具有較明顯的促進治療性血管新生作用,通過對病人的心肌影響學評估也發現能改善缺血心肌血供,是第一個被證實能促進治療性血管新生的中成藥。
麝香保心丸具有較明顯的促血管生成活性,能促進微血管內皮細胞增殖並形成管腔結構,增加心肌血管麵密度,它促血管生成的機理與其能使內皮細胞表達並釋放促血管生長因子有關。研究證實,長期服用麝香保心丸,能促進缺血心肌處血管新生,從而改善心肌缺血狀況,從根本上治療冠心病。
從目前的研究和應用來看,麝香保心丸促進治療性血管新生的方法安全有效並且方便易堅持,采用循證醫學客觀評價麝香保心丸治療效果的研究正逐步增加。
2006年初,該藥因血管新生作用而獲得首屆中國中西醫結合學會科學技術獎,並在Life
Science等權威雜誌上發表數篇論文。在現代冠心病治療的臨床應用中,麝香保心丸有著獨特的地位,不僅是第一個具有促進缺血心肌血管新生作用的中成藥,也是緩解胸悶胸痛起效最快的中成藥,並已經得到了業界及廣大患者的廣泛認可,這被認為是麝香保心丸能獲得國家保密品種審批的重要原因。