正文 第二節 藥事管理學科(2 / 3)

1986年中國藥學會成立了藥事管理專業委員會,各藥事組織普遍推行了全麵質量管理、目標管理、標準化管理。1995年開始,我國在藥品生產、經營等領域實施執業藥師資格製度。1998年根據《國務院關於機構設置的通知》,組建了直屬國務院領導的國家藥品監督管理局(SDA),主管全國藥品監督管理工作。2003年更名為國家食品藥品監督管理局(SFDA),是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構,負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督,負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處,負責保健品的審批,形成了具有中國特色的藥事管理體係,並使我國的藥事管理工作逐步與國際接軌。藥事管理實踐的發展,同時推動了藥事管理學科的研究與發展。

三、藥事管理學科的概念

隨著藥學事業的迅猛發展,藥事管理工作中也出現了許多新的情況。如何保證藥品的質量,規範新藥的研製開發,規範藥品的生產、經營活動,以及正確宣傳醫藥衛生知識,防止藥物濫用,指導人們合理用藥成了迫切需要解決的問題。這就需要政府建立專門的管理組織,製定實施藥品管理的法律來規範人們的行為;需要製定出藥品標準,使生產、經營、使用單位都能遵守;需要研究藥學事業管理活動中出現的問題,總結藥品管理及藥事各個部門的普遍規律和一般方法,用於指導藥事活動及其管理工作,以提高工作質量和工作效率。社會學、管理學、法學、經濟學等社會科學的知識被引用到了藥事活動和藥品管理工作中,經過長期藥事活動和藥品管理實踐經驗的積累,藥學與社會科學的交叉、滲透,藥事管理學科便逐漸發展起來。藥事管理學科是一門新興的正在發展的邊緣學科,目前尚無公認的定義。

國外學者(美國曼納斯和魯克)的定義為:“藥事管理學是藥學科學的一個分支學科,它的研究和教育集中於應用社會、行為、管理和法律科學,去研究藥學實踐中完成專業服務的環境的性質與影響。”

《藥事管理學科的曆史》的作者定義為:“藥事管理學是一個知識領域,它具有社會科學的特性,與行政管理、經濟、政策、行為、分配、法律和經營管理的功能、原理和實踐緊密相連,涉及生產、分配、機構和人員,涉及滿足法定藥品的需求,滿足給患者、處方者、調配者和衛生保健工業部門提供藥學服務和藥物信息。”

我國目前比較確定的定義為:藥事管理學科是研究現代藥事管理活動基本規律和一般方法的科學。它是藥學科學的分支學科,是一個知識領域,是應用性很強的邊緣學科。它的理論基礎與研究對象,與藥學其他分支學科(藥劑學、藥物化學、藥理學、臨床藥學)不同,具有社會科學性質。它應用社會學、經濟學、法學、管理學與行為科學的原理和方法,研究藥學事業中的生產、分配、人、機構、信息;研究社會、經濟、法律與倫理、曆史與文化等內外環境因素,以及管理因素對藥學事業的影響作用;探索藥學事業科學管理的規律,促進藥學事業的發展。

四、藥事管理學科的性質與任務

(一)藥事管理學科的性質由前麵藥事管理學科的產生、發展、定義以及目前本學科現狀可知,藥事管理學科具有如下性質:

1.藥事管理學是一門正在發展的邊緣學科藥事管理學是藥學科學與社會科學相互交叉、相互滲透的產物,它同時吸收了大量的管理學、法學、社會學、經濟學等學科的主要理論,形成了藥事管理學這門正在發展完善的邊緣學科。

2.藥事管理學具有自然科學和社會科學的雙重屬性藥事管理學研究的範圍是藥學,藥學是自然科學的一個分支,同時藥事管理學的研究方法和運用的基本理論是以管理學為主的社會科學,故而具有雙重屬性。

3.藥事管理學既具有高度的理論性又具有極強的實踐性藥事管理學的重要目的是通過大量的理論研究為藥學實際問題的解決提供幫助,在很大程度上具有應用學科的性質。