三、幹法壓片
★【考點1】幹法壓片的種類
幹法壓片包括：結晶壓片法、幹法製粒壓片法、粉末直接壓片法。（X型題）
【考點2】結晶壓片法
結晶壓片法適用於：流動性和可壓性均好的結晶性藥物。（A型題）
【考點3】幹法製粒壓片法
幹法製粒壓片法適用於：對濕、熱不穩定藥物。（A型題）
★【考點4】粉末直接壓片
1.粉末直接壓片法適用於對濕、熱不穩定藥物。（A型題）
2.粉末直接壓片要求輔料應具備的特點有良好的流動性與可壓性；能與多種藥物配伍，有較大容量；粒度與藥物相近。（X型題）
3.粉末直接壓片的常用輔料有：微晶纖維素（MCC)、乳糖（無水型或噴霧幹燥產品)、預膠化澱粉、微粉矽膠、磷酸氫鈣二水合物等。（X型題）
四、片劑的成型及影響因素
★【考點1】片劑的成型過程（X型題）
注意片劑的成型過程中的幾種結合力：
（1）在壓力下顆粒首先發生相對移動或滑動，從而排列地更加合理，然後顆粒被迫發生塑性或彈性變形，使體積進一步變形。
（2）部分顆粒破碎生成大量新的未被汙染的顆粒，具有巨大的表麵積與表麵能，因此表現出較強的結合力以及靜電作用力，促使顆粒結合成具有一定孔隙率的片劑。
（3）顆粒受壓後發生熔融現象，壓力解除後形成“固體橋”。
★【考點2】影響片劑成型的主要因素
1.影響片劑成型的主要因素有：藥物的可壓性；藥物的熔點及結晶形態；黏合劑與潤滑劑；水分；壓力。（X型題）
2.藥物可壓性比較物料的塑性與彈性，塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。（A型題）
3.彈性複原率公式（Ht-H0）/H0×100%。（A型題）
4.藥物的熔點對成型的影響藥物的熔點低有利於固體橋的形成，即有利於片劑成型。（A型題）
5.結晶形態對成型的影響立方晶係對稱性好，表麵積大，壓縮易成型。（A型題）
6.黏合劑對成型的影響黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難。（A型題）
7.潤滑劑對成型的影響疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結合力減弱，造成片劑的硬度降低。（A型題）
8.水分對成型的影響顆粒中含有適量的水分或結晶水有利於片劑的成型，但含水量過多會造成黏衝現象。（A型題）
9.壓力一般情況下，壓力增加，片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定範圍後，壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利於片劑的成型。（A型題）
五、片劑製備過程中可能出現的問題及解決方法
★【考點1】片劑製備過程中可能出現的問題
1.片劑製備過程中可能出現的問題裂片、鬆片、黏衝、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、片劑含量不均勻。（X型題）
2.裂片片劑發生裂開的現象叫做裂片（常發生頂裂或腰裂）。（A或B型題）
3.產生裂片原因片劑的彈性複原率（與物料性質有關）及壓力分布不均勻是主要原因。另外，黏合劑不當或用量不足、細粉過多、顆粒過幹、加壓過快均會造成裂片。（X型題）
4.鬆片片劑的硬度不夠，稍加觸動即散碎的現象稱為鬆片。（A或B型題）
5.產生鬆片原因與壓力及黏合劑的用量等諸多因素有關。（X型題）
6.黏衝指片劑表麵被衝頭粘去一薄層或一小部分，造成表麵粗糙不平或有凹痕的現象。（A或B型題）
7.產生黏衝原因顆粒不夠幹燥或物料易於吸潮；潤滑劑選擇不當或用量不足；衝頭表麵鏽蝕或刻字粗糙不光等。（X型題）
8.片重差異超限片劑的重量超出藥典規定的重量差異允許的範圍。（A或B型題）
9.產生片重差異超限原因顆粒的流動性不好；細粉過多或顆粒不均勻；加料鬥內物料時多時少；衝頭與模孔吻合不好。（X型題）
10.崩解遲緩指片劑不能在藥典規定的時限內完全崩解或溶解。（A或B型題）
11.溶出超限片劑在規定的時間內未能溶出規定量的藥物，即為溶出超限或溶出度不合格。（A或B型題）
12.產生溶出超限的原因崩解遲緩；藥物難溶。（X型題）
13.片劑含量不均勻的主要原因混合不均勻；可溶性成分在幹燥過程中的遷移。（X型題）
14.混合不均勻的原因主藥與輔料量的配比懸殊；主藥與輔料粒子大小相差懸殊；粒子的表麵粗糙不易混勻；由於顆粒大小不等而對藥液的吸收量不同。（X型題）
★【考點2】崩解機理及影響崩解因素
1.崩解機理包括：片劑中可溶性成分多，因溶蝕而崩解；“固體橋”溶解，結合力消失；泡騰劑產氣作用；吸水膨脹（多數片劑）；潤濕熱。（X型題）
2.影響崩解的因素包括：原輔料的可壓性；顆粒的硬度；壓片力；表麵活性劑；潤滑劑；黏合劑與崩解劑；貯存條件。（X型題）