第一節膠囊劑
一、膠囊劑的特點與分類
★【考點1】膠囊劑的概念及其特點
1.膠囊劑是指藥物或加有輔料，充填於空心膠囊或密封於軟質囊殼中的固體製劑。（A型題）
2.膠囊劑特點掩蓋藥物不良臭味、提高藥物的穩定性；溶散迅速，吸收快，生物利用度高（與片劑相比）；油脂類藥物或難溶性藥物溶於適當的油中後可裝入軟膠囊；使藥物具有定位、緩控釋作用。（X型題）
3.不適宜製成膠囊劑的藥物水溶液或稀乙醇液的藥物；易風化藥物；易吸濕藥物；易溶性的刺激性藥物。（X型題）
★【考點2】膠囊劑的分類
膠囊劑可以分為：硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊。（X型題）
二、硬膠囊劑的製備
★【考點1】空膠囊的主要成囊材料與附加劑
1.空膠囊的製備過程溶膠→蘸膠（製坯)→幹燥→撥殼→切割→整理。（A型題）
2.囊殼組成囊材、增塑劑、增稠劑、遮光劑、著色劑及防腐劑。（X型題）
3.囊材的材料明膠。
4.明膠種類及等電點A型膠（等電點pH為7～9）；B型膠（等電點pH為4.7～5.2）。（B或X型題）
5.增塑劑種類甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等。（B或X型題）
6.遮光劑二氧化鈦。（A型題）
7.增稠劑瓊脂等。（A型題）
【考點2】空膠囊的規格
可分為：0號（0.75ml）、1號（0.55ml）、2號（0.40ml）、3號（0.30ml）、4號（0.25ml）、5號（0.15ml）。（B或X型題）
【考點3】物料的處理與填充
（1）填充物組成：藥物、稀釋劑、潤滑劑等輔料。（X型題）
（2）常用輔料：蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改性澱粉、二氧化矽、硬脂酸鎂、滑石粉、HPC等。（X型題）
三、軟膠囊的製備
【考點1】影響軟膠囊成型的因素（X型題）
囊壁組成的影響；藥物與附加劑的影響；混懸液對膠囊大小的影響。
★【考點2】軟膠囊的製備方法
1.軟膠囊的囊壁組成
（1)軟膠囊的囊壁組成：明膠、增塑劑、水。（X型題）
（2)軟膠囊的囊壁組成比：幹明膠:幹增塑劑∶水＝1∶0.4～0.6∶1。（A或B型題）
2.常用增塑劑甘油、山梨醇等。（X型題）
3.不能囊化的液體含水量為5%或為水溶性、揮發性的小分子有機物，如醇、酮、酸、胺等影響囊化。（X型題）
4.液態藥物較適宜的pH為2.5～7.5較適宜，過酸或過堿都可使明膠水解與變性。（A或B型題）
5.基質吸附率
（1)基質吸附率：指與1g固體藥物製成可包製的混懸液所需液體基質（介質)的克數。（A型題）
（2)基質吸附率公式：基質吸附率＝基質重量/固體重量。（A型題）
（3)影響基質吸附率因素：受固體藥物粉末的形態、大小、密度、含水量等影響。（X型題）
6.軟膠囊的製備方法滴製法；壓製法。（X型題）
四、腸溶膠囊的製備
【考點】腸溶膠囊的製備方法（X型題）
用甲醛改變明膠性質；外包腸溶衣。