第一節基本要求
一、經皮給藥製劑（TDDS）的特點與基本組成
★★【考點1】TDDS的概念與特點
1.經皮給藥將藥物應用於皮膚上，穿過角質層，進入真皮與皮下脂肪以達到局部治療作用，或由毛細血管和淋巴管吸收進入體循環，產生全身治療作用的過程稱為經皮給藥。（A型題）
2.廣義的經皮給藥製劑包括：軟膏劑、硬膏劑、貼片、塗劑和氣霧劑等。（X型題）
3.狹義的經皮給藥製劑是指皮膚貼片，通常起全身治療作用，也稱經皮給藥係統（TDDS）。（A型題）
4.與常用的普通口服製劑相比TDDS的優點避免了肝髒首過效應與胃腸道對藥物的降解，提高藥物療效；延長作用時間，減少給藥次數等；維持恒定的血藥濃度，減少毒副作用；使用方便，隨時給藥與終止給藥。（X型題）
5.不足之處皮膚的屏障作用，限於劑量小、藥理作用強的藥物；對皮膚產生刺激性與過敏性；皮膚的代謝與儲庫作用。（X型題）
★★【考點2】TDDS的基本組成及其作用
1.TDDS的基本組成可分為5層：背襯層、藥物貯庫、控釋膜、黏附層和保護層。（X型題）
2.背襯層一般為複合鋁箔，防止藥物流失與潮解。（A型題）
3.藥物貯庫提供釋放藥物與釋放藥物的能量。組成有：藥物、高分子基質材料、透皮吸收促進劑等。（A或X型題）
4.控釋膜多為由EVA和致孔劑組成微孔膜，控製藥物的釋放。（A型題）
5.黏附層由無刺激和無過敏性的黏合劑組成，如：天然樹膠、樹脂和合成樹脂。（A型題）
6.保護膜為附加的塑料保護薄膜。（A型題）
二、TDDS的類型及各類TDDS的特點
★【考點1】TDDS的分類
1.TDDS類型基本分為兩大類即：膜控釋型與骨架型。（X型題）
2.膜控釋型經皮給藥製劑是指藥物被控釋膜或其他控釋材料包裹成貯庫，由控釋膜或控釋材料的性質控製藥物的釋放速率。（A型題）
3.骨架型經皮給藥製劑是指藥物溶解或分散於聚合物骨架中，由骨架的組成成分控製藥物的釋放。（A型題）
4.目前生產與臨床普遍應用的TDDS有：填充封閉型、複合膜型、黏膠分散型、微儲庫型和聚合物骨架型。（X型題）
【考點2】填充封閉型TDDS
1.組成與結構被襯（苯乙烯等）+藥物儲庫層（液體或半固體）+控釋膜（EVA等）+黏膠層（丙烯酸樹脂等）。（A或X型題）
★2.影響釋藥速率因素藥物儲庫中的材料；控釋膜結構，膜孔大小、組成；藥物的滲透係數、膜厚度等；黏膠層的組成與厚度。（X型題）
3.填充封閉型TDDS有：硝酸甘油經皮給藥製劑、雌二醇經皮給藥製劑、芬太尼經皮給藥製劑。（B或X型題）
【考點3】複合膜型TDDS
1.組成與結構被襯層（鋁塑膜）+藥物儲庫層（藥物分散在聚異丁烯等壓敏膠中，液體石蠟為增稠劑）+控釋膜（聚丙烯微孔膜）+黏膠層（含藥聚異丁烯等壓敏膠）。（A或X型題）
★2.影響釋藥速率的因素聚丙烯微孔膜厚度、微孔大小、孔率及填充微孔介質會影響藥物釋放速率。（X型題）
3.複合膜型TDDS有：東莨菪堿經皮給藥製劑和可樂定經皮給藥製劑。（B或X型題）
【考點4】黏膠分散型TDDS
1.組成與結構塗於被襯層的藥物儲庫層（藥物直接分散在壓敏膠中）+控釋黏膠層。（A或X型題）
★2.影響釋藥速率的因素黏膠分散型藥物儲庫，按著適宜的濃度梯度，製成多層含不同藥量及致孔劑的壓敏膠層，可保證恒定的釋藥速率。（X型題）
3.黏膠分散型TDDS有：硝酸甘油經皮給藥製劑。（A型題）
【考點5】聚合物骨架型TDDS
1.組成與結構藥物儲庫（藥物分散或溶解在疏水或親水的聚合物中，並製成具有一定形狀與麵積的膜）貼在被襯上，外周塗上壓敏膠，加上保護膜製成，另有一吸水墊。（A或X型題）