第一節生物技術與生物技術藥物
一、生物技術
★★【考點】生物技術、現代生物技術
1.生物技術利用生物有機體（動物、植物和微生物）或其組成部分（包括器官、組織、細胞或細胞器等）發展各種生物新產品或新工藝的一種技術體係，又稱生物工程。（A型題）
2.生物技術的內容包括：基因工程、細胞工程、發酵工程與酶工程。（X型題）
3.現代生物技術以基因工程為核心以及具備基因工程和細胞工程內涵的發酵工程和酶工程。（A型題）
二、生物技術藥物
★★【考點】生物技術藥物及其特點、研究概況
1.生物技術藥物指采用現代生物技術，借助某些微生物、植物或動物來生產所需的藥品。也指運用DNA重組技術和克隆技術生產的蛋白質、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體和細胞生長因子等藥物。（A型題）
2.生物技術藥物的特點絕大多數是生物大分子性內源物質；臨床使用劑量小，藥理活性高，副作用少，過敏反應很少；穩定性很差，在酸、堿及體內環境下易失活；分子量大，且以多聚體存在，口服給藥不易吸收；一般隻有注射給藥，且在體內半衰期短。（X型題）
3.生物技術藥物的研究概況主要研究方向是研究開發方便合理的給藥途徑和新劑型：埋植劑緩釋注射劑，如納米給藥係統；非注射劑型，如直腸給藥、鼻腔、口服與透皮給藥等。（X型題）
第二節蛋白多肽類藥物
一、蛋白多肽類藥物的結構特點及理化性質
★【考點1】蛋白多肽類藥物的結構特點
基本結構單元是氨基酸，大多數氨基酸含一個氨基和一個羧基；根據側鏈的結構不同可分為脂肪族、芳香族和雜環氨基酸；根據側鏈的親水性不同分為極性和非極性氨基酸；根據電荷不同分為正電性和負電性氨基酸。（X型題）
★【考點2】蛋白多肽類藥物的理化性質
蛋白質大分子是一種兩性電解質，在水中表現出膠體的性質。還具有旋光性和紫外吸收等；蛋白質分子中共價鍵的破壞包括水解、氧化、消旋化及二硫鍵的斷裂與交換等；蛋白質的化學降解與溫度、pH值、離子強度和氧化劑的存在等密切相關，也與蛋白質的結構與性質有關。（X型題）
二、蛋白多肽藥物的注射給藥
★★【考點】蛋白多肽藥物的注射給藥
1.蛋白多肽藥物主要通過注射給藥的分類一類是普通注射劑，包括溶液型注射劑、混懸型注射劑和注射用無菌粉末；另一類是緩控釋注射給藥係統，包括緩控釋微球製劑和緩控釋植入劑。（X型題）
2.多肽和蛋白質類藥物的穩定化包括：緩衝劑、鹽類、表麵活性劑、糖和多元醇、大分子化合物、氨基酸以及其他方法。（X型題）
（1）大多數蛋白多肽類藥物的穩定pH範圍是4~10，在等電點時最穩定。（A型題）
（2）蛋白多肽類藥物常用的緩衝劑包括：枸櫞酸緩衝鹽、磷酸緩衝鹽等。（X型題）
（3）蛋白多肽藥物對表麵活性劑非常敏感，含長鏈脂肪酸的離子型表麵活性劑或其中性化合物均可引起蛋白質的變性。（A型題）
（4）糖和多元醇可增加蛋白質藥物在水中的穩定性。常用的糖類有蔗糖、葡萄糖、海藻糖等，多元醇有甘油，甘露醇，山梨醇、PEG和肌醇等。（X型題）
（5）用於蛋白多肽藥物微球注射製劑的常用骨架材料有：PLGA和PLA。（X型題）
三、蛋白多肽藥物的非注射給藥
★【考點】蛋白多肽藥物的非注射給藥
1.蛋白多肽藥物的非注射製劑的分類可分為黏膜製劑與經皮製劑兩大類。（X型題）
2.蛋白多肽藥物的黏膜給藥途徑包括：口服、口腔、舌下、鼻腔、肺部、結腸、直腸、陰道、子宮和眼部等。（X型題）
3.蛋白多肽藥物鼻腔給藥的優點鼻腔中豐富的毛細血管和毛細淋巴管、大量的微絨毛、相對較高的黏膜通透性和相對較低的酶活性，使得鼻腔給藥的吸收較好；可避開首過效應；容易使藥物到達吸收部位。（X型題）
4.增加蛋白多肽藥物的經皮吸收的技術使用一些特殊技術可增加蛋白多肽藥物的經皮吸收，這些技術包括：超聲波導入技術、離子導入技術、電穿孔技術、微納米技術和傳遞體輸送技術。（X型題）
精選真題
一、A型題（最佳選擇題）每題1分，每題的備選答案中隻有一個最佳答案。
1.粉碎小量毒劇藥應選用
A.瓷製乳缽B.球磨機
C.玻璃製乳缽D.萬能粉碎機
E.流能磨
2.使用熱壓滅菌器滅菌時所用的蒸氣是
A.過熱蒸氣B.飽和蒸氣
C.不飽和蒸氣D.115℃蒸氣
E.流通蒸氣
3.可作為粉末直接壓片，有“幹黏合劑”之稱的是
A.澱粉B.微晶纖維素
C.乳糖D.無機鹽類
E.硬脂酸鎂
4.單糖漿中蔗糖的濃度以g/ml表示為
A.70%B.75%
C.80%D.85%
E.90%
5.壓片時造成黏衝的原因的錯誤的表述是
A.壓力過大B.顆粒含水量過多
C.衝表麵粗糙D.顆粒吸濕
E.潤滑劑用量不當
6.下列關於眼膏劑的敘述錯誤的是
A.療效持久，能減輕眼瞼對眼球的摩擦
B.用於眼部手術或創傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑
C.不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿杆菌
D.不溶性藥物應先研成極細粉末，並通過1號篩
E.所用容器與包裝材料應嚴格滅菌
7.將青黴素鉀製為粉針劑的目的是
A.免除微生物汙染B.防止水解
C.防止氧化分解D.攜帶方便
E.易於保存
8.關於熱原，下列說法錯誤的是
A.指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質的總稱
B.致熱能力最強的是革蘭陽性杆菌所產生的熱原
C.是一種內毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白質組成
D.脂多糖是內毒素的主要成分和致熱中心
E.大多數細菌都能產生熱原
9.栓劑置換價的正確表述是
A.同體積不同基質的重量之比值
B.同體積不同主藥的重量之比值