一、實訓目標
（1）學會硬膠囊劑的製備方法及手工填充硬膠囊的方法。
（2）熟悉硬膠囊劑的分類以及製備注意事項。
二、實訓原理
膠囊劑係指藥材用適宜的方法加工後，加入適宜的輔料填充於空心膠囊或密封於軟質囊材中的製劑，可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊等。
硬膠囊的製備工藝流程為：藥物的處理和空心膠囊的選擇→填充→膠囊的封口→拋光→質量檢查→包裝。
三、主要儀器及試藥
儀器和用具：硬膠囊分裝器、玻璃板、刷子、棉布手套、天平、不鏽鋼鍋、電爐。
試藥：金銀花提取物、黃芩提取物、益母草、空心膠囊、澱粉。
四、實訓內容與步驟
1.銀黃膠囊
【處方】金銀花提取物10g黃芩提取物4g澱粉適量製成100粒
【製法】（1）藥物處理與空心膠囊的選擇①藥物處理：取金銀花提取物、黃芩提取物，加澱粉適量，混勻，60℃以下幹燥，粉碎，備用。②空心膠囊的選擇：一般憑經驗或試裝來決定空心膠囊大小。
（2）填充、拋光①填充：取1號空心膠囊，先將藥粉置於紙或玻璃板上，壓平，厚度約為下節膠囊高度的1/4～1/3，然後手持下節膠囊，口向下插入粉末，使粉末嵌入膠囊內，如此壓裝數次至膠囊被填滿，使達到規定質量，將上節膠囊套上。在填裝過程中所施壓力應均勻，並應隨時稱重，使每一膠囊裝量準確(每粒裝0.3g)，應充填成100粒。②拋光：戴蘸液狀石蠟的白棉布手套進行拋光，即得。
注：（1）金銀花提取物、黃芩提取物的製備同“銀黃顆粒”項下（詳見“顆粒劑的製備”）。
（2）本品為硬膠囊劑，金銀花提取物、黃芩提取物為主藥，金銀花提取物兼有黏合劑作用，澱粉為吸收劑。
2.益母草膠囊
本品為益母草經加工製成的膠囊劑。
【製法】（1）藥物處理與空心膠囊的選擇①提取、純化：取益母草166.7g，切碎，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮1h，第二次和第三次分別加水10倍量和8倍量，每次各煎煮1h，合並煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.14～1.18（60～70℃）的清膏，放冷，加入等量的乙醇，攪勻，靜置12h，過濾，濾渣用45%乙醇洗滌，洗液與濾液合並，減壓回收乙醇，餘液濃縮至稠膏。②製粒、幹燥、粉碎、過篩：取稠膏，加入澱粉15.3g，混勻，於60～80℃幹燥，粉碎，過篩備用。③空心膠囊的選擇：通過試裝來決定空心膠囊大小。
（2）填充、拋光照“銀黃膠囊”的方法將上述粉末裝入1號膠囊，按每粒裝0.35g，應充填成100粒，拋光，即得。
注：本品為硬膠囊劑，益母草為主藥，澱粉為吸收劑。
五、考核標準
優秀：操作熟練、規範；熟悉膠囊劑的工藝流程和製備要點；能熟練完成膠囊劑的製備。
合格：操作基本熟練、規範；了解膠囊劑的工藝流程和製備要點；能基本完成膠囊劑的製備。
不合格：操作不熟練、不規範；不了解膠囊劑的工藝流程和製備要點；不能獨立完成膠囊劑的製備。